Direttiva 2007/76

Direttiva 2007/76/CE della Commissione: iscrizione di fludioxonil, clomazone e prosulfocarb nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene sulla disciplina comunitaria dei prodotti fitosanitari per includere tre sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, consentendone in linea di principio l'impiego nei prodotti autorizzabili. Il provvedimento si fonda sugli esiti della valutazione scientifica svolta nell'ambito del programma di lavoro previsto dall'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e sui relativi rapporti di riesame adottati nel 2007.

Finalità e contesto

Dai considerando emerge che le sostanze fludioxonil, clomazone e prosulfocarb sono state valutate quanto agli effetti sulla salute umana e sull'ambiente secondo i regolamenti (CE) n. 451/2000 e n. 1490/2002. Le analisi svolte hanno concluso, in linea di massima, che i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze possono soddisfare i requisiti dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, con riferimento agli usi esaminati nei rapporti di riesame. Per tale ragione la Commissione procede all'iscrizione nell'allegato I, così da consentire agli Stati membri di rilasciare autorizzazioni conformi alla direttiva.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda gli Stati membri e incide sulla disciplina delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti fludioxonil, clomazone e prosulfocarb. Essa si applica sia alle autorizzazioni già rilasciate sia alle nuove valutazioni dei prodotti che contengono tali sostanze come sostanze attive uniche o in combinazione con altre sostanze iscritte. Non sono disciplinate altre sostanze attive né altri settori diversi dai prodotti fitosanitari.

Iscrizione delle sostanze attive nell'allegato I

L'articolo 1 dispone la modifica dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE secondo l'allegato della direttiva. Le tre sostanze iscritte sono:

• prosulfocarb, n. CAS 52888-80-9, n. CIPAC 539, purezza 970 g/kg;
• fludioxonil, n. CAS 131341-86-1, n. CIPAC 522, purezza 950 g/kg;
• clomazone, n. CAS 81777-89-1, n. CIPAC 509, purezza 960 g/kg.

Per tutte e tre, la data di entrata in vigore dell'iscrizione è fissata al 1o novembre 2008 e la scadenza dell'iscrizione al 31 ottobre 2018.

Condizioni specifiche di autorizzazione e valutazione del rischio

L'allegato stabilisce condizioni vincolanti nella parte A e nella parte B di ciascuna iscrizione.

Per il prosulfocarb:

• può essere autorizzato solo come erbicida;
• in sede di applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI occorre tenere conto delle conclusioni del riesame, in particolare delle appendici I e II;
• gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla sicurezza dell'operatore, alla protezione degli organismi acquatici e delle piante non bersaglio;
• le autorizzazioni devono prevedere misure di riduzione del rischio, come attrezzature protettive personali, zone cuscinetto e aree delimitate in loco in cui non avviene la diffusione.

Per il fludioxonil:

• può essere autorizzato solo come fungicida;
• per usi diversi dal trattamento delle sementi, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione ai criteri dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera b), e assicurarsi che tutte le informazioni e i dati necessari siano disponibili prima del rilascio dell'autorizzazione;
• va valutato con particolare attenzione il potenziale di contaminazione delle acque freatiche, soprattutto per fotolisi nel suolo dei metaboliti CGA 339833 e CGA 192155 nelle zone vulnerabili;
• va considerata anche la protezione di pesci e invertebrati acquatici;
• le condizioni di autorizzazione devono includere eventuali misure di attenuazione dei rischi.

Per il clomazone:

• può essere autorizzato solo come erbicida;
• va prestata particolare attenzione alla sicurezza dell'operatore, imponendo l'uso di adeguati dispositivi di protezione individuale;
• va tutelata la protezione delle piante non bersaglio, anche mediante misure di riduzione del rischio, come le zone cuscinetto.

Recepimento e applicazione negli Stati membri

L'articolo 2 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare, entro il 30 aprile 2009, le disposizioni interne necessarie per conformarsi alla direttiva, trasmettendo immediatamente alla Commissione il testo delle misure e una tavola di concordanza. Le disposizioni nazionali devono essere applicate dal 1o maggio 2009. Quando adottano tali misure, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva oppure corredarle di tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono rimesse alla scelta nazionale.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

L'articolo 3, paragrafo 1, prevede che entro il 30 aprile 2009 gli Stati membri modifichino o ritirino le autorizzazioni vigenti dei prodotti fitosanitari contenenti fludioxonil, clomazone e prosulfocarb. Nello stesso termine devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell'allegato I relative a tali sostanze, escluse quelle della parte B;
• il possesso o la disponibilità, da parte del titolare dell'autorizzazione, di un fascicolo conforme ai requisiti dell'allegato II e dell'articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

L'articolo 3, paragrafo 2, introduce una disciplina specifica per i prodotti contenenti tali sostanze, da sole o insieme ad altre sostanze attive iscritte entro il 31 ottobre 2008. In questi casi il prodotto deve essere riesaminato secondo i principi uniformi dell'allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III e tenendo conto della parte B dell'iscrizione della sostanza pertinente. In esito al riesame, gli Stati membri verificano il soddisfacimento dei requisiti dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e).

Se il prodotto soddisfa tali condizioni:

• se contiene fludioxonil, clomazone o prosulfocarb come unica sostanza attiva, l'autorizzazione va modificata o revocata entro il 31 ottobre 2012;
• se contiene una di tali sostanze insieme ad altre sostanze attive, la modifica o revoca deve avvenire entro il 31 ottobre 2012 oppure entro la data fissata dall'atto che ha iscritto la sostanza o le sostanze nell'allegato I, se successiva.

Decorrenza ed efficacia

La direttiva entra in vigore il 1o novembre 2008. Gli Stati membri sono i destinatari del provvedimento.