Regolamento (UE) 2025/1504

Rinnovo dell'autorizzazione del preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1504 rinnova l'autorizzazione di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027, già autorizzato come additivo per mangimi per tutte le specie animali. L'intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione e il rinnovo degli additivi per mangimi, e tiene conto del parere EFSA del 26 novembre 2024, nonché della valutazione del laboratorio di riferimento.

Presupposti del rinnovo e valutazioni di sicurezza

La Commissione richiama che il preparato era stato originariamente autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1113/2013. A seguito della domanda di rinnovo presentata ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, l'EFSA ha concluso che il preparato continua a essere sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l'ambiente. L'Autorità ha inoltre precisato che l'additivo non è irritante per la pelle o per gli occhi, ma va considerato un potenziale sensibilizzante cutaneo e delle vie respiratorie, con rischio in caso di esposizione attraverso tali vie.

Il laboratorio di riferimento ha ritenuto validi e applicabili i risultati della precedente valutazione sul metodo di analisi, cosicché non è stata necessaria una nuova relazione di valutazione ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005.

Contenuto dell'autorizzazione rinnovata

L'articolo 1 rinnova l'autorizzazione del preparato indicato nell'allegato, classificato nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli additivi per l'insilaggio. L'allegato precisa che il prodotto è un preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 in forma solida, con un contenuto minimo di 1 × 10^11 CFU/g di additivo.

Per l'uso, l'allegato stabilisce che:

• le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione;
• se l'additivo non è impiegato insieme ad altri microrganismi come additivi per l'insilaggio, la dose minima è pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale vegetale fresco per foraggio facile e moderatamente difficile da insilare;
• per il foraggio difficile da insilare, la dose minima è pari a 1 × 10^9 CFU/kg di materiale vegetale fresco;
• i crioprotettori possono comprendere glicina fino al 20% ed eritorbato di sodio fino al 20%.

Misure per la tutela degli utilizzatori

La Commissione, richiamando anche il parere EFSA, prevede misure di protezione per gli utilizzatori dell'additivo. L'allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative atte a evitare i rischi di esposizione. Se tali rischi non possono essere eliminati in altro modo, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per la pelle e le vie respiratorie.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 1113/2013

L'articolo 2 dispone la soppressione, nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1113/2013, della voce 1k20743 relativa a Lactobacillus plantarum NCIMB 40027. La modifica è funzionale all'inserimento della nuova disciplina di rinnovo e sostituisce la precedente autorizzazione con quella aggiornata dal presente regolamento.

Regime transitorio

L'articolo 3 introduce una disciplina transitoria per evitare effetti immediati sui prodotti già immessi nel circuito commerciale. Il preparato autorizzato in base al regolamento di esecuzione (UE) n. 1113/2013, nonché i mangimi che lo contengono, se prodotti ed etichettati prima del 17 agosto 2026 in conformità alle norme applicabili prima del 17 agosto 2025, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Durata dell'autorizzazione, efficacia ed efficacia territoriale

L'allegato fissa il termine finale del periodo di autorizzazione al 17 agosto 2035. L'articolo 4 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.