Sentenza n. 7217/2026 - Roma, Sezione 3B

per l'annullamento Per quanto riguarda il ricorso introduttivo: Per l’annullamento: -Del Decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6/7/2022, pubblicato nella GURI il 15/9/2022, serie generale n. 216, che certifica il superamento del tetto di spesa per l'acquisto dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, quantificando la quota di ripiano, a livello regionale, da porre a carico delle imprese fornitrici dei dispositivi medici per i medesimi anni (doc. 1); -Del Decreto del Ministro della Salute del 6/10/2022, pubblicato nella GURI il 26/10/2022, serie generale n. 251, con il quale sono state adottate le Linee Guida propedeutiche all'emanazione dei provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto dei dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 (doc. 2); -Dell'Accordo sancito tra lo Stato e le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano n. 181 del 7/11/2019 che individua i criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici nella misura del 4,4 % del fabbisogno sanitario regionale standard, e le modalità procedurali di individuazione del superamento dei tetti di spesa regionali per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 (doc. 3); -Della circolare del Ministero della Salute prot. n. 22413 del 29/07/2019 (doc. 4); Nonché per quanto occorrere possa, -Della circolare del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 19/02/2016 (prot. n. 0001341-P-19/2/2016 del Ministero della Salute) (doc. 5); -Della circolare del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 21/04/2016 (prot. n. 0003251-P-21/4/2016 del Ministero della Salute) (doc. 6); -Della circolare del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 8/2/2019 (prot. n. 0002051-P-08/02/2019 del Ministero della Salute) (doc. 7); -Della circolare del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze prot. n. 0005496-P-26/02/2020 (n. 0007435 del 17/3/2020 del Ministero dell'Economia e delle Finanze) (doc. 8 e 9); -Dell'Accordo sancito tra lo Stato e le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano n. 182 del 7/11/2019 che individua i criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici nella misura del 4,4 % del fabbisogno sanitario regionale standard, e le modalità procedurali di individuazione del superamento dei tetti di spesa regionali per l'anno 2019 (doc. 10); -Dell'Intesa della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome del 14/9/2022 (doc. 13); -Dell'Intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 28/9/2022 (non nota); -nonché di ogni atto presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non conosciuto Eventualmente previa rimessione alla Corte Costituzionale o alla Corte di Giustizia dell'Unione europea, in ordine alla compatibilità delle disposizioni sopra citate con la normativa, di seguito meglio precisata, rispettivamente costituzionale ed europea. Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Meditron S.r.l. il 17/2/2023: Per l’annullamento: -Del Decreto del Direttore del Dipartimento Salute della Regione Marche n. 52 del 14 dicembre 2022 recante “Articolo 9 ter del D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art.1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n. 125 e s.m.i. Attribuzione degli oneri di riparto del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018, certificato ai sensi del comma 8 dell'art. 9 ter D.L. 19 giugno 2015 n. 78 convertito in legge, con modificazioni, dall'art. 1 comma 1, L. 6 agosto 2015, n.125 e s.m.i., dal D.M. del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216”, unitamente all'Allegato A; -Della comunicazione del siffatto Decreto inviata alla ricorrente; Nonché per quanto occorrer possa -Delle seguenti determine dei Direttori Generali delle Aziende sanitarie regionali: -Determina del DG ASUR n. 466 del 26 agosto 2019, con successiva rettifica n. 706 del 14/11/2022; -Determina del DG Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti delle Marche n. 708 del 21 agosto 2019; - Determina del DG Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord n. 481 del 22 agosto 2019; -Determina del DG istituto di ricovero e cura a carattere scientifico INRCA di Ancona n. 348 del 11 settembre 2019; -nonché di ogni atto presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non conosciuto Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Meditron Società A Responsabilità Limitata il 20/2/2023: Per l’annullamento: -Della Determina Dirigenziale della Direzione Generale Cura della persona, salute e welfare della Regione Emilia Romagna n. 24300 del 12/12/2022 unitamente all'Allegato 1; -Della comunicazione prot. 13/12/2022.1226260; -Della nota prot. n. 0645107 del 13/8/2019 della Regione Emilia Romagna; -Della nota prot. 0722665 del 25/9/2019 della Regione Emilia Romagna, non conosciuta; Nonché per quanto occorrer possa -Delle seguenti deliberazioni, non conosciute, dei Direttori Generali delle Aziende sanitarie regionali: -n. 284 del 06/09/2019 dell'Azienda Usl di Piacenza -n. 667 del 05/09/2019 dell'Azienda Usl di Parma -n. 334 del 20/09/2019 dell'Azienda Usl di Reggio Emilia -n. 267 del 06/09/2019 dell'Azienda Usl di Modena -n. 325 del 04/09/2019 dell'Azienda Usl di Bologna -n. 189 del 06/09/2019 dell'Azienda Usl di Imola -n. 183 del 06/09/2019 dell'Azienda Usl di Ferrara -n. 295 del 18/09/2019 dell'Azienda Usl della Romagna -n. 969 del 03/09/2019 dell'Azienda Ospedaliera di Parma -n. 333 del 19/09/2019 dell'Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia -n. 137 del 05/09/2019 dell'Azienda Ospedaliera di Modena -n. 212 del 04/09/2019 dell'Azienda Ospedaliera di Bologna -n. 202 del 05/09/2019 dell'Azienda Ospedaliera di Ferrara -n. 260 del 06/09/2019 dell'Istituto Ortopedico Rizzoli -nonché di ogni atto presupposto, conseguente o comunque connesso, ancorché non conosciuto Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Meditron S.r.l. il 31/3/2025: Per l’annullamento: -Della Determinazione Dirigenziale della Direzione Generale Cura della persona, salute e welfare della Regione Emilia Romagna n. 25860 del 27/11/2024 unitamente all'Allegato 1; -Della comunicazione del 24/1/2025 prot. 73861; Nonché per quanto occorrere possa: -Della Determinazione Dirigenziale 29/12/2023 n. 27391 non conosciuta; -Delle Determinazioni 30 gennaio 2024 n.1725, 18 marzo 2024 n. 5585, n. 5586, n.5587, n.5588, n.5590, n.5591, n. 5592, n. 5593, n. 5594, n. 5595, n.5596, n.5597, n. 5598, n. 5599, n. 5600, n. 5601, n.5602, n. 5603, n. 5604, n. 5605, n. 5606, n. 5607, n. 5608, n. 5609, e 21 marzo 2024 n. 5876, n. 5877, n. 5878, n. 5879, n. 5880 e 20 novembre 2024 n. 25037, n. 25038, n. 25039, n. 25040, n. 25041, n. 25042 non conosciute; -Della Delibera n. 160 del 3/2/2025; Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Meditron S.r.l. il 21/7/2025: per l’annullamento: -Del Decreto del Direttore del Dipartimento Salute n. 14 del 14 marzo 2025 unitamente all’Allegato A recante: “Ripiano superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale, anni 2015, 2016, 2017 e 2018” pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Marche n. 38 del 28/04/2025 Nonché per quanto occorrere possa: -Del Decreto n. 67/SALU del 31.12.2022 non conosciuto; -Del Decreto n. 44/ARS del 30/05/2023 non conosciuto; -Decreto n. 4/SALU del 13/02/2024 non conosciuto; -Decreto n. 23/SALU del 22/04/2024 non conosciuto;