Regolamento (UE) 2017/842

Rinnovo dell’approvazione di Coniothyrium minitans ceppo CON/M/91-08

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/842 rinnova l’approvazione della sostanza attiva a basso rischio Coniothyrium minitans ceppo CON/M/91-08 nell’ambito del sistema europeo di autorizzazione dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. Il provvedimento interviene a seguito della procedura di rinnovo avviata nei termini, del rapporto di valutazione dello Stato membro relatore e delle conclusioni dell’EFSA, con cui è stato confermato che, per gli impieghi rappresentativi esaminati, i criteri di approvazione risultano soddisfatti.

Presupposti e contesto della decisione

La sostanza era già iscritta come attiva ai sensi della previgente direttiva 91/414/CEE ed era quindi considerata approvata nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 e dell’elenco contenuto nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’approvazione in scadenza al 31 ottobre 2017 era stata prorogata dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/950 per consentire il completamento del rinnovo. La Commissione, sulla base del processo di valutazione, ha ritenuto opportuno rinnovare l’approvazione e qualificare il microrganismo come sostanza a basso rischio.

Qualificazione giuridica e valutazione del rischio

La Commissione afferma espressamente che Coniothyrium minitans ceppo CON/M/91-08 è una sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 del regolamento (CE) n. 1107/2009. La motivazione si fonda sul fatto che non si tratta di una sostanza potenzialmente pericolosa, che il ceppo è naturalmente presente nell’ambiente e che non è patogeno per l’uomo o per gli animali. L’esposizione aggiuntiva derivante dagli impieghi autorizzati è considerata trascurabile rispetto all’esposizione naturale in condizioni realistiche.

Condizioni specifiche per Stati membri, produttori e utilizzatori

Pur rinnovando l’approvazione, il regolamento richiama l’esigenza, derivante dall’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, di fissare alcune condizioni e restrizioni alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali. Gli Stati membri, nell’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, devono considerare le conclusioni del rapporto di rinnovo, con particolare attenzione alla tutela degli operatori e dei lavoratori, tenendo presente la possibile sensibilizzazione da microrganismi. Inoltre:

• il produttore deve mantenere rigorosamente le condizioni ambientali previste;
• il produttore deve effettuare l’analisi del controllo di qualità durante la fabbricazione;
• le condizioni d’impiego devono comprendere, se necessario, misure di mitigazione del rischio.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

In attuazione dell’articolo 13, paragrafo 4, e dell’articolo 20, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, il regolamento modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La voce relativa a Coniothyrium minitans ceppo CON/M/91-08 viene soppressa dalla parte A e inserita nella parte D dell’allegato con i dati identificativi, il tenore minimo di spore vitali pari a 1 × 10^12 CFU/kg e la nuova scadenza del 31 luglio 2032.

Decorrenza ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica a decorrere dal 1º agosto 2017. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.