Direttiva 2010/92

Modifica della direttiva 91/414/CEE con iscrizione del bromuconazolo

La direttiva 2010/92/UE della Commissione interviene sulla disciplina UE dei prodotti fitosanitari inserendo il bromuconazolo nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. L'atto dà seguito a una nuova procedura di valutazione, avviata dopo la precedente decisione di non iscrizione, e conclude che le nuove informazioni fornite consentono di superare le criticità emerse, in particolare sul rischio per gli organismi acquatici e sulla possibile contaminazione delle acque superficiali e sotterranee.

Contesto della valutazione e base giuridica

La Commissione richiama il programma di lavoro previsto dall'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e la procedura accelerata di cui al regolamento (CE) n. 33/2008. Il Belgio, designato Stato membro relatore, ha esaminato i dati supplementari presentati dal richiedente e ha trasmesso una relazione supplementare all'EFSA e alla Commissione. Le conclusioni dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare e il successivo riesame in sede di comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali hanno portato all'approvazione del rapporto di riesame il 23 novembre 2010.

Esito della valutazione scientifica

Dalla valutazione risulta che i prodotti fitosanitari contenenti bromuconazolo possono considerarsi, in generale, conformi ai requisiti dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, con riferimento agli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame. La Commissione evidenzia tuttavia che restano necessari alcuni approfondimenti, ma questi non impediscono l'iscrizione della sostanza nell'allegato I.

Condizioni dell'iscrizione nell'allegato I

L'allegato alla direttiva inserisce il bromuconazolo come voce 323, con denominazione IUPAC 1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-diclorofenil)tetraidrofurfuril]-1H-1,2,4-triazolo, purezza ≥ 960 g/kg, numero CAS 116255-48-2 e numero CIPAC 680.

Sono previste le seguenti condizioni specifiche:

• possono essere autorizzati solo impieghi come fungicida;
• nell'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI gli Stati membri devono considerare le conclusioni del rapporto di riesame, in particolare le appendici I e II;
• occorre prestare particolare attenzione alla sicurezza degli operatori, imponendo ove necessario l'uso di adeguati dispositivi di protezione individuale;
• occorre prestare particolare attenzione alla protezione degli organismi acquatici, prevedendo ove necessario misure di attenuazione del rischio, come zone tampone adeguate.

Obblighi informativi successivi all'iscrizione

L'iscrizione è accompagnata da obblighi di conferma che incidono sul richiedente e sugli Stati membri interessati. In particolare, devono essere trasmesse alla Commissione ulteriori informazioni:

• sui residui dei derivati metabolici del triazolo (TDMs) in colture primarie, colture a rotazione e prodotti di origine animale;
• su elementi utili a una ulteriore valutazione del rischio a lungo termine per i mammiferi erbivori.

Tali informazioni di conferma devono essere fornite entro il 31 gennaio 2013. Inoltre, deve essere presentata alla Commissione un'ulteriore informazione sui possibili effetti nocivi del bromuconazolo sul sistema endocrino entro 2 anni dall'adozione degli orientamenti OCSE per le prove sulle alterazioni del sistema endocrino o, in alternativa, degli orientamenti UE riconosciuti per i test pertinenti.

Recepimento, entrata in vigore e destinatari

Gli Stati membri devono porre in vigore entro il 30 giugno 2011 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva e devono comunicarle immediatamente alla Commissione, con una tavola di concordanza. Le misure nazionali adottate devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dagli Stati membri.

La direttiva entra in vigore il 1° febbraio 2011 ed è rivolta agli Stati membri.