Regolamento (UE) 2020/784

Acido perfluoroottanoico (PFOA), suoi sali e composti correlati: modifica dell’allegato I del regolamento (UE) 2019/1021

Il regolamento delegato (UE) 2020/784 aggiorna il quadro UE sugli inquinanti organici persistenti inserendo il PFOA, i suoi sali e i composti a esso correlati nella parte A dell’allegato I del regolamento (UE) 2019/1021. L’intervento si colloca nell’attuazione degli obblighi derivanti dalla convenzione di Stoccolma e dal relativo protocollo, tenendo conto della decisione della conferenza delle parti e della necessità di mantenere nell’Unione solo le deroghe ritenute realmente necessarie.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento ricorda che il regolamento (UE) 2019/1021 attua gli impegni dell’Unione ai sensi della convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti e del protocollo sugli inquinanti organici persistenti della convenzione sull’inquinamento atmosferico transfrontaliero a grande distanza. La nona riunione della conferenza delle parti ha modificato l’allegato A della convenzione per includervi il PFOA, i suoi sali e composti correlati, prevedendo specifiche deroghe; il regolamento delegato adegua quindi l’allegato I del regolamento 2019/1021 a tale evoluzione internazionale.

Ambito sostanziale e definizioni

La nuova voce inserita nell’allegato I chiarisce anzitutto l’oggetto della disciplina. Rientrano nel perimetro:

• l’acido perfluoroottanoico, compresi gli isomeri ramificati;
• i suoi sali;
• i composti correlati che degradano in PFOA, inclusi sali e polimeri con uno degli elementi strutturali indicati.

Sono inoltre esclusi dalla categoria dei composti correlati alcuni gruppi di sostanze espressamente elencati, tra cui C8F17-X con X = F, Cl, Br, taluni fluoropolimeri con n>16, determinate classi di acidi perfluoroalchil carbossilici, solfonici e fosfonici, nonché il PFOS e derivati già contemplati in altra voce dell’allegato.

Limiti di contaminazione non intenzionale

Per agevolare applicazione ed enforcement dell’articolo 3 del regolamento (UE) 2019/1021, la voce inserita nell’allegato I introduce limiti quantitativi per la presenza di PFOA come contaminante non intenzionale in tracce in sostanze, miscele e articoli:

• 0,025 mg/kg per PFOA e suoi sali;
• 1 mg/kg per ciascun singolo composto correlato al PFOA o per una combinazione di tali composti.

Per talune applicazioni non immediatamente conformabili, il regolamento ammette limiti più elevati, che dovranno essere riesaminati dalla Commissione entro 2 anni per un eventuale abbassamento.

Deroghe specifiche e usi autorizzati

Il regolamento disciplina un articolato sistema di deroghe, più ristretto rispetto a quello precedentemente previsto nel regime REACH, limitandolo alle sole eccezioni ritenute necessarie per l’Unione.

Tra le principali deroghe figurano:

• l’uso di composti correlati al PFOA fino a 20 mg/kg come sostanza intermedia isolata trasportata, alle condizioni strettamente controllate del regolamento REACH, per la produzione di composti chimici fluorurati con catena di carbonio pari o inferiore a 6; la deroga va riesaminata entro il 5 luglio 2022;
• la presenza di PFOA o sali fino a 1 mg/kg nelle micropolveri di PTFE prodotte mediante radiazioni ionizzanti fino a 400 kilogray o mediante degradazione termica, anche in miscele e articoli per uso industriale e professionale; sono richieste misure di prevenzione o riduzione massima delle emissioni e un riesame entro il 5 luglio 2022.

Sono inoltre autorizzati, con termini specifici:

• fino al 4 luglio 2025, fotolitografia o incisione nella fabbricazione di semiconduttori;
• fino al 4 luglio 2025, rivestimenti fotografici applicati a pellicole;
• fino al 4 luglio 2023, tessuti idrorepellenti e oleorepellenti per protezione dei lavoratori da liquidi pericolosi;
• fino al 4 luglio 2025, dispositivi medici impiantabili e invasivi;
• fino al 4 luglio 2023, la fabbricazione di PTFE e PVDF per specifiche membrane, scambiatori di calore e sigillanti industriali indicati nel testo.

Schiume antincendio, prodotti farmaceutici e articoli già in uso

Una disciplina specifica riguarda le schiume antincendio già installate in sistemi mobili o fissi per incendi di classe B e per l’eliminazione dei vapori dei combustibili liquidi. L’uso è consentito fino al 4 luglio 2025, ma con condizioni stringenti:

• divieto di impiego in attività di formazione;
• divieto di uso per prove, salvo completa segregazione dei rilasci;
• dal 1° gennaio 2023, utilizzo limitato ai soli siti nei quali i rilasci possano essere totalmente segregati;
• gestione delle scorte conformemente all’articolo 5.

È poi autorizzato l’uso di bromuro di perfluoroottano contenente ioduro di perfluoroottano per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, con riesame da parte della Commissione entro il 31 dicembre 2026, poi ogni quattro anni e infine entro il 31 dicembre 2036.

Il regolamento consente anche l’uso di articoli contenenti PFOA, suoi sali e/o composti correlati già in uso nell’Unione prima del 4 luglio 2020, applicando a tali articoli l’articolo 4, paragrafo 2, commi terzo e quarto.

Infine, per un breve periodo transitorio fino al 3 dicembre 2020, restano autorizzati l’uso del PFOA in dispositivi medici diversi da quelli impiantabili ai sensi del regolamento (UE) 2017/745, negli inchiostri da stampa in lattice e nei nanorivestimenti al plasma.

Entrata in vigore e decorrenza

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica retroattivamente dal 4 luglio 2020. Tale scelta è giustificata dall’esigenza di coerenza con la soppressione della precedente restrizione prevista nell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 e con l’attuazione uniforme del regime sugli inquinanti organici persistenti nell’Unione.