Direttiva 2012/22

Direttiva 2012/22/UE della Commissione: iscrizione del carbonato di didecildimetilammonio nell’allegato I della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina unionale sui biocidi, modificando la direttiva 98/8/CE per inserire il carbonato di didecildimetilammonio tra i principi attivi approvati per i biocidi del tipo di prodotto 8, cioè i preservanti del legno. L’atto si fonda sulla valutazione tecnica effettuata dal Regno Unito e discussa a livello di comitato permanente sui biocidi, dalla quale è emerso che, con adeguate condizioni, i prodotti possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE.

Finalità e logica dell’intervento

La direttiva mira ad armonizzare a livello unionale l’immissione sul mercato dei biocidi contenenti il principio attivo in questione, garantendo al contempo un elevato livello di tutela della salute umana e dell’ambiente. Il legislatore europeo evidenzia che non tutti gli usi sono stati oggetto di valutazione rappresentativa: in particolare, alcuni scenari, come l’uso da parte di utenti non professionali, restano esclusi e richiedono quindi verifiche supplementari da parte degli Stati membri in sede di autorizzazione nazionale.

Iscrizione nell’allegato I e dati identificativi

L’allegato alla direttiva aggiunge all’allegato I della direttiva 98/8/CE una nuova voce, la n. 58, relativa al carbonato di didecildimetilammonio. Il principio attivo è identificato come massa di reazione di carbonato di N,N-didecil-N,N-dimetilammonio e bicarbonato di N,N-didecil-N,N-dimetilammonio, con numero CE 451-900-9 e numero CAS 894406-76-9. La purezza minima richiesta nel biocida immesso sul mercato è espressa come peso della materia secca di 740 g/kg. La data di iscrizione è fissata al 1o febbraio 2013 e la scadenza dell’iscrizione al 31 gennaio 2023.

Ambito dei prodotti interessati

L’approvazione riguarda esclusivamente il tipo di prodotto 8, ossia i preservanti del legno. La valutazione unionale ha rilevato che l’uso può essere accettabile per i prodotti destinati a tali impieghi, ma impone che gli Stati membri, nel rilasciare le autorizzazioni, considerino gli usi e gli scenari di esposizione non adeguatamente esaminati nella valutazione a livello UE. Ne consegue che la mera iscrizione non equivale ad autorizzazione automatica di tutti i prodotti: l’autorizzazione resta rimessa alle autorità nazionali competenti, nei limiti delle condizioni poste dalla direttiva 98/8/CE e dalla presente direttiva.

Condizioni specifiche per le autorizzazioni nazionali

La direttiva introduce obblighi puntuali a carico degli Stati membri quando esaminano le domande di autorizzazione dei prodotti:

• devono valutare gli usi o scenari di esposizione e i rischi per la popolazione e per i comparti ambientali non esaminati in modo rappresentativo a livello unionale;
• devono imporre, se necessario, misure di riduzione del rischio o condizioni specifiche per riportare i rischi a livelli accettabili;
• per gli utenti industriali devono essere previste procedure operative sicure e l’uso di dispositivi di protezione individuale, salvo prova contraria nella domanda di autorizzazione;
• le etichette e, se del caso, le schede di sicurezza devono indicare le modalità di impiego sicuro e le restrizioni applicabili.

Misure per la tutela dell’ambiente

Particolare attenzione è riservata ai rischi per suolo e acqua. La direttiva richiede che l’applicazione industriale avvenga all’interno di un’area isolata o su sostegni rigidi impermeabili dotati di sistemi di contenimento. Inoltre, subito dopo il trattamento, il legno deve essere conservato in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, mentre gli scoli di prodotto devono essere raccolti per il riutilizzo o lo smaltimento. Tali prescrizioni sono riportate anche nelle condizioni specifiche dell’allegato, con effetti vincolanti sulle autorizzazioni nazionali.

Limitazioni per usi ad alto rischio

La direttiva individua alcuni impieghi non autorizzabili, salvo prova specifica della conformità ai requisiti generali della direttiva 98/8/CE:

• trattamento del legno destinato a costruzioni all’aperto sovrastanti l’acqua o ad essa vicine;
• trattamento del legno a contatto con acqua dolce;
• trattamento per immersione di legno esposto continuamente agli agenti atmosferici o soggetto frequentemente all’umidità. Per questi scenari, gli Stati membri possono autorizzare il prodotto solo se il richiedente fornisce dati idonei a dimostrare che il biocida soddisferà i requisiti dell’articolo 5 e dell’allegato VI della direttiva 98/8/CE, eventualmente mediante opportune misure di riduzione del rischio.

Recepimento e applicazione

L’articolo 2 stabilisce il termine di recepimento: gli Stati membri devono adottare e pubblicare le disposizioni interne necessarie entro il 31 gennaio 2013 e applicarle dal 1o febbraio 2013. È inoltre richiesto che le misure nazionali contengano un riferimento alla direttiva oppure siano corredate di un riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono lasciate alla scelta degli Stati membri. Gli Stati devono anche trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari formali sono gli Stati membri, cui spetta l’attuazione del risultato imposto dalla direttiva mediante il recepimento nell’ordinamento nazionale.