Direttiva 2010/38

Iscrizione del fluoruro di solforile nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2010/38/UE della Commissione interviene nel quadro della disciplina sui prodotti fitosanitari per iscrivere il fluoruro di solforile nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. L’iscrizione discende dall’esito della valutazione scientifica effettuata sugli impieghi proposti e dal successivo esame in seno agli Stati membri, all’EFSA e al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

Finalità e contesto regolatorio

Secondo i considerando, le analisi condotte hanno consentito di ritenere che i prodotti fitosanitari contenenti fluoruro di solforile soddisfino in generale i requisiti dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), e paragrafo 3, della direttiva 91/414/CEE, almeno per gli impieghi esaminati nel rapporto di riesame. L’iscrizione nell’allegato I consente quindi, in linea di principio, il rilascio di autorizzazioni nei vari Stati membri, ma subordinatamente al rispetto delle condizioni tecniche e di sicurezza fissate dall’atto.

Ambito di applicazione e uso consentito

L’allegato aggiunto alla direttiva definisce in modo puntuale il perimetro applicativo della sostanza:

• sono ammessi soltanto gli usi come insetticida o nematocida (fumigante);
• gli impieghi sono limitati agli utilizzatori professionali;
• l’uso è consentito in strutture sigillabili, vuote;
• in alternativa, possono essere autorizzati casi in cui le condizioni d’uso ammettano l’esposizione dei consumatori.

Condizioni scientifiche e misure di tutela

La parte B della voce inserita nell’allegato I richiede che, nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI della direttiva 91/414/CEE, si tenga conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul fluoruro di solforile, comprese le appendici I e II adottate definitivamente l’11 maggio 2010. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a tre profili di rischio:

• il rischio derivante dal fluoruro inorganico nei prodotti contaminati, quali farina, crusca e granaglie rimaste nel macchinario per la macinazione o nei silo del mulino; occorre evitare che tali prodotti entrino nella catena alimentare umana o animale;
• il rischio per operatori e lavoratori, in particolare al rientro in strutture fumigate dopo l’aerazione; sono necessarie misure che garantiscano l’uso di autorespiratori o di DPI adeguati;
• il rischio per gli astanti, rispetto ai quali deve essere prevista un’adeguata zona di interdizione intorno alla struttura sottoposta a fumigazione.

La stessa parte B precisa che le condizioni di autorizzazione devono includere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Obblighi informativi aggiuntivi

L’iscrizione non esaurisce gli obblighi informativi. La direttiva richiede che il notificante trasmetta ulteriori dati di conferma su tre punti specifici:

• le condizioni di lavorazione relative alla macinatura necessarie ad assicurare che i residui di ione fluoruro nella farina, nella crusca e nelle granaglie non superino i livelli di fondo naturale;
• le concentrazioni troposferiche di fluoruro di solforile, con aggiornamento regolare delle misurazioni e limite di individuazione di almeno 0,5 ppt, pari a 2,1 ng di fluoruro di solforile/m3 di troposfera;
• le stime della durata atmosferica di fluoruro di solforile basate su uno scenario corrispondente alla peggiore delle ipotesi rispetto al potenziale di riscaldamento globale.

Tali informazioni devono essere trasmesse entro il 31 agosto 2012.

Recepimento e applicazione negli Stati membri

La direttiva impone agli Stati membri di adottare e pubblicare le misure nazionali di recepimento entro il 28 febbraio 2011. Le misure devono essere immediatamente comunicate alla Commissione insieme a una tavola di concordanza e devono applicarsi dal 1° marzo 2011. Gli Stati membri possono scegliere le modalità del rinvio alla direttiva nella normativa interna, purché il riferimento sia esplicito o accompagnato dalla pubblicazione ufficiale.

Riesame delle autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari

Entro il 28 febbraio 2011 gli Stati membri devono modificare o ritirare, se necessario, le autorizzazioni in corso di validità per i prodotti fitosanitari contenenti fluoruro di solforile. In questa verifica devono accertare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE relative al fluoruro di solforile, tranne quelle della parte B della voce specifica;
• il possesso, da parte del titolare dell’autorizzazione, di un fascicolo conforme all’allegato II, nel rispetto dell’articolo 13, paragrafo 2.

Per i prodotti contenenti fluoruro di solforile come unica sostanza attiva, oppure come sostanza tra più attive già iscritte entro il 31 agosto 2010, è previsto un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. Se, all’esito del riesame, il prodotto rispetta le condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), gli Stati membri devono, ove necessario, modificare o revocare l’autorizzazione:

• entro il 29 febbraio 2012 per i prodotti con unica sostanza attiva;
• entro il 29 febbraio 2012 oppure entro il termine più lungo fissato dalle direttive di iscrizione delle altre sostanze, per i prodotti in combinazione.

Entrata in vigore

La direttiva entra in vigore il 1° settembre 2010. Essa è rivolta agli Stati membri e produce effetti nel contesto dell’armonizzazione delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti fluoruro di solforile.