Regolamento (UE) 2026/1037

Autorizzazione di Enterococcus lactis NCIMB 10415 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1037 della Commissione autorizza il preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e recepisce il parere scientifico favorevole dell'EFSA, pur imponendo specifiche cautele per la tutela degli utilizzatori.

Contesto normativo e motivazioni

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione degli additivi per mangimi e ne fissa i motivi e le procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell'articolo 7 del regolamento, con la documentazione richiesta dall'articolo 7, paragrafo 3. Il parere EFSA del 16 settembre 2025 ha concluso che il preparato è sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l'ambiente; tuttavia, è stato qualificato come irritante per gli occhi e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie, con rischio in caso di esposizione.

Oggetto dell'autorizzazione

L'autorizzazione riguarda un preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415, precedentemente identificato come Enterococcus faecium NCIMB 10415. Il prodotto è classificato nella categoria "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale "additivi per l'insilaggio". Secondo la Commissione, il preparato soddisfa le condizioni previste dall'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e può quindi essere autorizzato per tutte le specie animali.

Condizioni tecniche di impiego

L'allegato disciplina la composizione del prodotto, indicandolo come preparato in forma solida contenente almeno 1 × 10^10 CFU/g di additivo. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Enterococcus lactis NCIMB 10415. Sono inoltre indicati i metodi analitici da utilizzare per l'identificazione e il conteggio del ceppo nell'additivo per mangimi.

Per l'impiego operativo, l'allegato prescrive che:

• nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione;
• la dose minima sia pari a 1 × 10^8 CFU/kg di materiale vegetale fresco, qualora l'additivo non sia usato in combinazione con altri microrganismi e/o enzimi come additivi per l'insilaggio.

Misure di protezione degli utilizzatori

Poiché il preparato presenta profili di rischio per gli operatori, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi l'adozione di procedure operative e misure organizzative per prevenire l'esposizione. Se tali rischi non possono essere eliminati con misure tecniche e organizzative, l'uso dell'additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Durata dell'autorizzazione e aspetti procedurali

L'allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 28 maggio 2036. Il regolamento, adottato a Bruxelles il 7 maggio 2026, entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Rilevanza pratica per gli operatori

Per gli avvocati e i commercialisti che assistono imprese del settore mangimistico, il testo rileva soprattutto per:

• la legittimazione all'immissione sul mercato e all'uso del preparato autorizzato;
• la necessità di verificare etichettatura, istruzioni d'uso e condizioni di conservazione;
• l'adeguamento delle procedure di sicurezza e DPI per gli operatori esposti;
• il rispetto della dose minima e delle condizioni specifiche previste in allegato;
• il monitoraggio della scadenza dell'autorizzazione al 28 maggio 2036.