Regolamento (UE) 2025/152

Autorizzazione della tintura di Schisandra e della tintura di ginseng come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/152 della Commissione autorizza due additivi di origine vegetale, già noti nel sistema degli additivi per mangimi, nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003. La decisione si fonda sui pareri scientifici EFSA del marzo 2024 e definisce condizioni d’uso, limiti raccomandati, requisiti di etichettatura e misure di sicurezza per gli utilizzatori.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. Le due tinture erano già autorizzate senza limite di durata in forza della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti. A seguito delle domande presentate ai sensi degli articoli 7 e 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’EFSA ha concluso che la tintura di Schisandra è sicura per cavalli, cani, gatti e pollame entro specifiche concentrazioni massime, mentre la tintura di ginseng è sicura per cavalli, cani e gatti al livello proposto; entrambe non comportano rischi ambientali rilevanti e non richiedono ulteriore dimostrazione di efficacia, trattandosi di aromatizzanti.

Ambito di applicazione e specie interessate

L’autorizzazione riguarda la tintura di Schisandra ottenuta dal frutto di Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. e la tintura di ginseng ottenuta dalle radici di Panax ginseng C.A.Mey., entrambe in forma liquida e classificate nella categoria degli additivi organolettici, gruppo funzionale aromatizzanti. L’allegato specifica le specie destinatarie: per Schisandra, cani, cavalli e pollame; per ginseng, cavalli, cani e gatti. Il testo non consente l’uso nell’acqua di abbeveraggio, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non prevede l’autorizzazione degli aromatizzanti in tale matrice.

Condizioni di composizione, analisi e impiego

Per la tintura di Schisandra l’allegato descrive una tintura ottenuta dal frutto essiccato tramite estrazione con miscela acqua/etanolo, pressatura e filtrazione; il tenore di materia secca non deve superare il 4% e la somma di schisandrina e deossischisandrina deve collocarsi tra 0,01% e 0,15%. Per la tintura di ginseng, ottenuta dalle radici di Panax ginseng C.A.Mey. con procedimento analogo, il tenore di materia secca non deve superare il 6% e la somma di ginsenoside Rg1 e ginsenoside Rb1 deve essere compresa tra 0,01% e 0,5%. In entrambi i casi il metodo di analisi è la HPLC-UV per i rispettivi marcatori fitochimici.

Etichettatura e limiti raccomandati

L’allegato non fissa un tenore massimo vincolante in senso stretto, ma richiede l’indicazione del tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12%. Per Schisandra sono indicati valori diversi a seconda della specie o categoria animale, mentre per il ginseng sono previsti valori distinti per cavalli, cani e gatti. Inoltre, se il livello di uso riportato in etichetta della premiscela comporta il superamento dei tenori massimi raccomandati, devono figurare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva. Devono anche essere riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico nelle istruzioni d’uso.

Sicurezza degli utilizzatori e misure preventive

La Commissione richiama l’esigenza di misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori. L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi l’adozione di procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi; ove ciò non basti, l’impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie. L’EFSA qualifica entrambe le sostanze come irritanti e sensibilizzanti, giustificando così l’obbligo di gestione del rischio per gli addetti.

Misure transitorie e periodo di autorizzazione

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per gli additivi, le premiscele e i mangimi prodotti ed etichettati secondo le norme previgenti, consentendone l’immissione sul mercato e l’uso fino a esaurimento delle scorte esistenti entro i termini fissati. L’allegato indica inoltre che il periodo di autorizzazione termina il 19 febbraio 2035 per entrambe le sostanze. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.