Regolamento (UE) 2026/1756

Autorizzazione della L-valina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1756 autorizza l’impiego della L-valina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, in forma di prodotto di fermentazione inattivato, come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. La misura si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e prende le mosse dalla domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento, nonché dal parere favorevole dell’EFSA del 18 novembre 2025.

Valutazione scientifica e motivi dell’autorizzazione

La Commissione afferma che, sulla base della valutazione scientifica disponibile, la sostanza soddisfa le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’EFSA ha concluso che la L-valina è sicura per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente, se impiegata come integratore dietetico in quantità adeguate rispetto ai fabbisogni nutrizionali. Ha inoltre ritenuto che il prodotto sia una fonte efficace dell’aminoacido essenziale L-valina per tutte le specie animali, pur precisando che, nei ruminanti, per essere altrettanto efficace, deve essere protetto dalla degradazione ruminale.

Classificazione dell’additivo e identificazione tecnica

L’autorizzazione riguarda un additivo appartenente alla categoria degli "additivi nutrizionali" e al gruppo funzionale "aminoacidi, loro sali e analoghi". Nell’allegato l’additivo è identificato con il numero 3c375 e descritto come prodotto di fermentazione costituito da cellule inattivate di Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, con un tenore minimo di L-valina pari al 72 % sulla sostanza secca. Sono inoltre indicati la denominazione IUPAC, la formula chimica C5H11NO2 e il numero CAS 72-18-4.

Condizioni di impiego, etichettatura e avvertenze

Il regolamento non fissa tenori minimo o massimo di impiego per il mangime completo, ma subordina l’uso alle condizioni indicate nell’allegato. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve indicare il tasso di umidità e deve essere riportata una specifica avvertenza: in caso di supplementazione con L-valina, occorre considerare tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali per evitare squilibri nutrizionali.

Protezione dei ruminanti e sicurezza degli utilizzatori

Per l’utilizzo nei ruminanti, gli operatori del settore dei mangimi devono assicurare che la L-valina sia protetta dalla degradazione ruminale. Inoltre, la Commissione impone misure di tutela per gli utilizzatori: devono essere adottate procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi, e, se tali rischi non possono essere eliminati, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie. Tali prescrizioni si collocano in coerenza con le indicazioni dell’EFSA, che ha qualificato il prodotto come sensibilizzante cutaneo e delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e controlli

L’allegato rinvia a metodi analitici basati su cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS) per la determinazione della valina nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti. Per i mangimi composti è richiamato anche il regolamento (CE) n. 152/2009 sui metodi di campionamento e analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per animali.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione termina il 10 agosto 2036. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.