Regolamento (UE) 2024/2895

Modifica dei criteri microbiologici per Listeria monocytogenes

Il regolamento (UE) 2024/2895 modifica il regolamento (CE) n. 2073/2005 sui criteri microbiologici applicabili ai prodotti alimentari. La finalità è rafforzare la tutela della salute pubblica, alla luce dell’aumento dei casi di listeriosi nell’Unione e dell’elevata gravità del patogeno, assicurando un livello di protezione uniforme lungo tutta la catena alimentare.

Contesto e ragioni dell’intervento

Nei considerando la Commissione richiama il ruolo del regolamento (CE) n. 2073/2005, che fissa i criteri microbiologici e le norme di attuazione cui devono conformarsi gli operatori del settore alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 852/2004. È sottolineato che Listeria monocytogenes rappresenta un importante patogeno di origine alimentare, con rischio elevato per la salute pubblica, e che nel 2022 i casi di listeriosi nell’Unione sono aumentati del 15,9% rispetto al 2021, con un numero di decessi tra i più alti dell’ultimo decennio.

La Commissione evidenzia inoltre che il rischio non dipende solo dalla suscettibilità del consumatore, ma anche dalla capacità degli alimenti contaminati di favorire la crescita del batterio. Per i consumatori più vulnerabili, come bambini e soggetti immunodepressi, non è tollerabile alcuna presenza del patogeno; per gli altri consumatori, la soglia rilevante è quella di 100 ufc/g. Per questo, gli alimenti pronti favorevoli alla crescita di Listeria monocytogenes sono considerati un gruppo particolarmente sensibile su cui concentrare le misure di mitigazione del rischio.

Nuovo assetto del criterio di sicurezza alimentare

La modifica interviene sull’allegato I, capitolo 1, del regolamento (CE) n. 2073/2005, relativo ai criteri di sicurezza alimentare. La voce 1.2 è sostituita per gli alimenti pronti che costituiscono terreno favorevole alla crescita di Listeria monocytogenes, diversi da quelli destinati ai lattanti e a fini medici speciali.

Il nuovo assetto distingue due ipotesi:

• se l’operatore del settore alimentare ha dimostrato, con soddisfazione dell’autorità competente, che il livello di Listeria monocytogenes non supererà 100 ufc/g durante il periodo di conservabilità, si applica il criterio di 100 ufc/g;
• se tale dimostrazione non è stata fornita, il criterio applicabile è "non rilevabile in 25 g" per i prodotti immessi sul mercato durante il loro periodo di conservabilità.

Piano di campionamento e metodi di prova

Per il criterio di 100 ufc/g, il piano di campionamento resta indicato come n=5 e c=0, con metodo di riferimento EN/ISO 11290-2. Per il criterio "non rilevabile in 25 g", il piano di campionamento è anch’esso n=5 e c=0, con metodo di riferimento EN/ISO 11290-1.

Il testo precisa inoltre, nella nota (*2), che per il metodo EN/ISO 11290-1 1 ml di inoculo viene posto su una piastra di Petri di 140 mm di diametro oppure su tre piastre di Petri di 90 mm di diametro.

Interpretazione dei risultati

Le osservazioni sull’interpretazione dei risultati sono riscritte in modo da riflettere il nuovo criterio applicabile quando l’operatore non abbia dimostrato la non superabilità della soglia di 100 ufc/g. In tale caso:

• il risultato è soddisfacente solo se tutti i valori osservati indicano che il batterio non è rilevabile in nessuna delle unità campionarie;
• il risultato è insoddisfacente se il batterio è rilevato in una delle unità campionarie.

La nota (*1) chiarisce invece che il criterio a 100 ufc/g si applica solo quando l’operatore ha dimostrato, con soddisfazione dell’autorità competente, che il limite non sarà superato durante il periodo di conservabilità; l’operatore può fissare limiti intermedi sufficientemente bassi per garantire il rispetto della soglia finale.

Decorrenza, applicazione e natura del regolamento

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Tuttavia, la sua applicazione è differita al 1o luglio 2026, per consentire agli operatori di adeguare pratiche e procedure alla nuova prescrizione.

Come ogni regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.