Regolamento (UE) 2021/442

Obbligo di autorizzazione di esportazione

Per esportare i prodotti elencati all’articolo 1, par. 1, è necessaria un’autorizzazione di esportazione redatta secondo il modulo dell’allegato I. L’autorizzazione va presentata al momento della dichiarazione di esportazione e comunque non oltre lo svincolo delle merci. Senza autorizzazione valida l’esportazione è vietata.

Prodotti interessati e nozione di esportazione

Sono compresi i vaccini contro i coronavirus legati alla SARS e le sostanze attive, incluse le banche di cellule madri e di cellule di riproduzione, utilizzate per fabbricare tali vaccini. Ai fini del regolamento, rientrano sia l’esportazione di merci unionali ex articolo 269 del codice doganale dell’Unione, sia la riesportazione di merci non unionali ex articolo 270 dopo operazioni di fabbricazione, riempimento o confezionamento nell’Unione.

Autorità competenti e rilascio

L’autorizzazione è rilasciata dalle autorità competenti dello Stato membro in cui i prodotti sono fabbricati; se i prodotti sono fabbricati fuori dall’Unione, è competente lo Stato membro in cui è stabilito l’esportatore. La fabbricazione comprende anche riempimento e confezionamento. L’autorità rilascia l’autorizzazione salvo che l’esportazione, per volume o altre circostanze pertinenti, minacci l’esecuzione degli APA con i fabbricanti.

Contenuto della dichiarazione e autorizzazioni multiple

Nella dichiarazione di esportazione o riesportazione deve essere indicato il numero di dosi, e per i contenitori multidose il numero di dosi per adulti. Un’unica autorizzazione può coprire una spedizione con più partite, purché siano destinate allo stesso paese di destinazione e svincolate dallo stesso ufficio doganale di esportazione.

Esenzioni dall’autorizzazione

Non sono soggette ad autorizzazione le esportazioni verso Albania, Andorra, Bosnia-Erzegovina, Isole Fær Øer, Islanda, Kosovo, Liechtenstein, Montenegro, Norvegia, Macedonia del Nord, San Marino, Serbia, Svizzera, Città del Vaticano, paesi e territori d’oltremare dell’allegato II TFUE, Büsingen, Helgoland, Livigno, Ceuta e Melilla, Algeria, Armenia, Ադրբեջigian, Bielorussia, Egitto, Georgia, Giordania, Israele, Libano, Libia, Marocco, Moldova, Palestina, Siria, Tunisia e Ucraina. Sono escluse anche le esportazioni verso paesi a basso e medio reddito nell’elenco COVAX AMC, quelle tramite COVAX/UNICEF/PAHO verso altri paesi partecipanti al COVAX, quelle di merci acquistate dagli Stati membri nell’ambito degli APA e donate o rivendute a paesi terzi, le esportazioni per risposta umanitaria di emergenza e quelle verso piattaforme continentali o zone economiche esclusive dichiarate da uno Stato membro.

Procedura e tempistiche

Le domande devono contenere le informazioni dell’allegato I, i codici addizionali TARIC dell’allegato II e dati sulla distribuzione nell’Unione dal 1º dicembre 2020, nonché in Irlanda del Nord dall’entrata in vigore del regolamento di esecuzione (UE) 2021/111. Le autorità decidono appena possibile e formulano un progetto di decisione entro due giorni lavorativi dal ricevimento di tutte le informazioni; in circostanze eccezionali il termine può essere prorogato di due giorni lavorativi. La Commissione è immediatamente informata della domanda e del progetto di decisione e, se dissente, emette un parere entro un giorno lavorativo; lo Stato membro decide conformemente a tale parere.

Obblighi informativi dei fabbricanti e controlli

I fabbricanti che hanno concluso APA con l’Unione devono fornire, con la prima domanda presentata ai sensi del presente regolamento o del regolamento (UE) 2021/111, dati sulle esportazioni dal 30 ottobre 2020, inclusi volumi, destinazione finale, destinatari finali e descrizione precisa dei prodotti. La mancanza di tali informazioni può comportare il rifiuto dell’autorizzazione. Le autorità possono usare documenti elettronici e verificare le informazioni anche presso il richiedente, pure dopo il rilascio dell’autorizzazione.

Notifiche e trasparenza

Gli Stati membri devono notificare immediatamente alla Commissione le autorizzazioni rilasciate e le domande respinte, indicando autorità competente, richiedente, paese di destinazione, esito, codice delle merci, quantità in dosi, unità e descrizione delle merci e, per i vaccini, la distribuzione nell’Unione dal 1º dicembre 2020 ripartita per Stato membro. La Commissione rende pubbliche le informazioni, tenendo conto della riservatezza.

Durata, validità e regime documentale

Il regolamento entra in vigore il 13 marzo 2021 e si applica fino al 30 giugno 2021. Le autorizzazioni rilasciate ai sensi dell’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2021/111 restano valide dopo l’entrata in vigore del nuovo regolamento. Il modulo di autorizzazione è valido in tutti gli Stati membri fino alla scadenza e la data di scadenza non può essere successiva al 30 giugno 2021.