Regolamento (UE) 2021/427

Approva la sostanza attiva 24-epibrassinolide come sostanza a basso rischio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/427 della Commissione approva la sostanza attiva 24-epibrassinolide nell’ambito del quadro disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. L’atto si fonda sull’istruttoria svolta dallo Stato membro relatore, dall’EFSA e dalla Commissione, e prende atto che i criteri di approvazione risultano soddisfatti per almeno uno o più impieghi rappresentativi di prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La procedura è iniziata con la domanda presentata da Suntton GmbH all’Austria il 28 aprile 2017 ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’Austria, quale Stato membro relatore, ha comunicato l’ammissibilità della domanda il 30 maggio 2017 ai sensi dell’articolo 9, paragrafo 3. Successivamente sono stati trasmessi un progetto di rapporto di valutazione (6 giugno 2018), una valutazione aggiornata dopo informazioni supplementari richieste dall’EFSA ai sensi dell’articolo 12, paragrafo 3, e le conclusioni EFSA del 4 maggio 2020, rese pubbliche. La Commissione ha poi presentato la relazione di esame al comitato permanente il 17 luglio 2020 e un progetto di regolamento il 4 dicembre 2020, consentendo al richiedente di formulare osservazioni.

Presupposti dell’approvazione e qualificazione come sostanza a basso rischio

Dai considerando emerge che la Commissione ritiene il 24-epibrassinolide conforme ai criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. In più, la sostanza è qualificata come sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 dello stesso regolamento, poiché non è considerata potenzialmente pericolosa e soddisfa le condizioni dell’allegato II, punto 5.1. Questa qualificazione incide sul regime autorizzatorio applicabile ai prodotti fitosanitari che la contengono.

Dispositivo di approvazione e dati tecnici essenziali

L’articolo 1 approva il 24-epibrassinolide come sostanza attiva, secondo le condizioni riportate nell’allegato I. Tale allegato indica i dati identificativi della sostanza: numero CAS 78821-43-9, numero CIPAC non pertinente, denominazione IUPAC completa e purezza minima pari a ≥ 900 g/kg. La data di approvazione è fissata al 31 marzo 2021 e la scadenza al 31 marzo 2036. È inoltre previsto che, per l’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si tenga conto delle conclusioni della relazione di esame del 4 dicembre 2020, con particolare riferimento alle appendici I e II.

Aggiornamento dell’elenco europeo delle sostanze attive approvate

L’articolo 2 modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. L’allegato II del regolamento in esame inserisce una nuova voce, la n. 27, relativa al 24-epibrassinolide, con le medesime specifiche tecniche, date di approvazione e prescrizione di tenere conto della relazione di esame ai fini dei principi uniformi.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Per i professionisti del settore fitosanitario ciò significa che, dalla data di applicazione, la sostanza può essere considerata nell’ambito delle procedure di autorizzazione dei prodotti fitosanitari secondo il quadro UE vigente, nel rispetto delle condizioni specifiche fissate dal regolamento.