Regolamento (UE) 2021/1431

Autorizzazione della muramidasi prodotta da Trichoderma reesei DSM 32338 come additivo per mangimi destinati a suinetti svezzati

Il regolamento di esecuzione autorizza, a livello unionale, l’uso della muramidasi prodotta da Trichoderma reesei DSM 32338 come additivo zootecnico per l’alimentazione dei suinetti svezzati. La misura è adottata sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e tiene conto del parere favorevole dell’EFSA, che ha escluso rischi per animali, consumatori e ambiente, pur raccomandando cautele per la salute degli utilizzatori.

Base giuridica e contesto valutativo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, condizioni e procedura per gli additivi destinati all’alimentazione animale. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, era corredata della documentazione richiesta. L’EFSA, nel parere del 27 gennaio 2021, ha concluso che l’additivo è efficace nei suinetti svezzati e non presenta incidenza negativa sulla salute animale, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente.

Classificazione dell’additivo e destinatari

Il preparato autorizzato è classificato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici", con indicazione della finalità di miglioramento del rapporto mangime/peso. L’autorizzazione riguarda l’uso nei mangimi destinati a suinetti svezzati; il titolare dell’autorizzazione è DSM Nutritional Products Ltd., rappresentata nell’Unione da DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

Condizioni quantitative e caratteristiche del prodotto

L’allegato descrive l’additivo come una preparazione di muramidasi (EC 3.2.1.17), ossia lisozima, prodotta da Trichoderma reesei (DSM 32338), in forma solida e liquida, con attività minima di 60 000 LSU(F)/g. Per l’impiego nei suinetti svezzati sono fissati un tenore minimo di 50 000 LSU(F) e un tenore massimo di 65 000 LSU(F) per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%.

Misure di tutela per la salute degli utilizzatori

L’EFSA ha individuato il preparato come potenziale sensibilizzante delle vie respiratorie e della pelle nonché potenziale irritante per pelle e occhi. Per questo motivo il regolamento richiede agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a ridurre o eliminare i rischi per gli utilizzatori. Ove tali rischi non possano essere evitati o ridotti al minimo, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione per occhi, pelle e vie respiratorie.

Informazioni da riportare nelle istruzioni d’uso

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Si tratta di un obbligo informativo rilevante per la corretta gestione tecnica del prodotto lungo la filiera dei mangimi.

Metodo di analisi e controllo

Per la quantificazione del contenuto di muramidasi è previsto un metodo di prova enzimatico basato sulla fluorescenza. Il metodo misura la depolimerizzazione, catalizzata dall’enzima, di un preparato di peptidoglicano marcato con fluoresceina a pH 6,0 e a 30 °C. L’allegato fornisce inoltre la definizione di LSU(F) e rinvia al laboratorio di riferimento per i dettagli analitici.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

Il regolamento fissa il termine finale del periodo di autorizzazione al 22 settembre 2031. L’atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.