Regolamento (UE) 2024/261

Autorizzazione dell’olio essenziale di pepe nero, dell’oleoresina di pepe nero e dell’estratto supercritico di pepe nero come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/261 della Commissione autorizza tre prodotti ottenuti da Piper nigrum L. come additivi per mangimi, nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale. La Commissione fonda la decisione sulla valutazione favorevole dell’EFSA e sul fatto che le sostanze soddisfano le condizioni di autorizzazione previste dal diritto dell’Unione.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Nei considerando si ricorda che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e prevede la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. Le sostanze in esame erano già autorizzate per un periodo illimitato come prodotti esistenti nella categoria degli additivi organolettici, gruppo funzionale aromatizzanti. L’EFSA, nel parere del 27 settembre 2022, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, esse sono sicure per le specie bersaglio, i consumatori e l’ambiente; ha inoltre qualificato le sostanze come irritanti per pelle e occhi e sensibilizzanti per pelle e vie respiratorie.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza le sostanze elencate nell’allegato come additivi per l’alimentazione animale, nella categoria "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale "aromatizzanti". L’olio essenziale di pepe nero e l’oleoresina di pepe nero sono autorizzati per tutte le specie animali; l’estratto supercritico di pepe nero è autorizzato solo per gatti e cani, in quanto il richiedente ha ritirato la domanda per le altre specie. Nei considerando si precisa anche che l’uso nell’acqua di abbeveraggio non è consentito, perché non previsto per gli aromatizzanti dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Specifiche tecniche, composizione e metodi di analisi

L’allegato dettaglia per ciascun additivo la composizione, la forma liquida, le caratteristiche della sostanza attiva, le specifiche e i metodi di analisi. Per l’olio essenziale di pepe nero il marcatori fitochimico è il beta-cariofillene, determinato mediante gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) secondo la norma ISO 3061. Per l’oleoresina di pepe nero il marcatore è la piperina, determinata mediante HPLC-UV secondo la norma ISO 11027. Per l’estratto supercritico di pepe nero il marcatore è ancora il beta-cariofillene, con determinazione mediante GC-FID secondo ISO 3061.

Tenori massimi raccomandati e condizioni d’impiego

La Commissione non ha ritenuto necessario fissare tenori massimi per ragioni di sicurezza, ma ha stabilito tenori massimi raccomandati da indicare in etichetta per agevolare il controllo. Per l’olio essenziale di pepe nero l’allegato riporta valori differenziati per specie e categorie animali, tra cui: 5 mg/kg per polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso, 7 mg/kg per tacchini da ingrasso, 8 mg/kg per pollame da uova e riproduzione, 20 mg/kg per pesci, cani, gatti, cavalli e varie altre categorie. Per l’estratto supercritico di pepe nero il limite raccomandato è 1,5 mg/kg per gatti e cani. Per l’oleoresina di pepe nero i valori variano, tra l’altro, da 1 mg/kg per polli da ingrasso a 14 mg/kg per cani e 3,8 mg/kg per gatti.

In tutti i casi l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Obblighi di etichettatura e informazione

L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità del 12%. Se il livello d’uso indicato in etichetta della premiscela comporta il superamento del tenore massimo raccomandato, devono essere indicati sull’etichetta della premiscela il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva. Tali prescrizioni mirano a garantire un controllo più efficace della conformità agli impieghi autorizzati.

Sicurezza per gli utilizzatori e misure di prevenzione

L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi l’adozione di procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i rischi per gli utilizzatori degli additivi e delle premiscele. Se i rischi non possono essere eliminati con tali misure, l’uso è subordinato all’impiego di dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Regime transitorio

L’articolo 2 introduce un periodo transitorio per consentire agli operatori di adeguarsi. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 7 agosto 2024 conformemente alle norme precedenti possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, la deroga vale per prodotti fabbricati ed etichettati prima del 7 febbraio 2025. Per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, la deroga si estende ai prodotti fabbricati ed etichettati prima del 7 febbraio 2026.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è inoltre indicata come fine del periodo di autorizzazione la data del 7 febbraio 2034 per le sostanze autorizzate.