Regolamento (UE) 2024/265

Autorizzazione del complesso di zinco(II) e betaina come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/265 della Commissione autorizza il complesso di zinco(II) e betaina come additivo per mangimi, nell’ambito della disciplina del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. Il provvedimento si fonda sulla domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento e sul parere EFSA dell’11 gennaio 2023, che ha valutato favorevolmente l’efficacia e la sicurezza della sostanza entro i limiti autorizzati, con alcune cautele specifiche.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda l’uso del complesso di zinco(II) e betaina come additivo nutrizionale, nel gruppo funzionale dei composti di oligoelementi. Il testo è rivolto agli operatori del settore dei mangimi e disciplina l’impiego nell’alimentazione animale, con condizioni diverse a seconda della specie o categoria destinataria. Il regolamento precisa che l’uso non copre gli animali acquatici allevati in sistemi di acquacoltura marina, per i quali il parere scientifico non ha consentito di concludere sulla sicurezza per il sedimento marino in caso di impiego in gabbie in mare.

Valutazione scientifica e motivi dell’autorizzazione

Nei considerando la Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e ne fissa motivi e procedure. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il complesso è sicuro per tutte le specie animali e per i consumatori, purché non siano superati i livelli massimi autorizzati di zinco totale nei mangimi. Ha inoltre ritenuto la sostanza efficace come fonte di zinco per soddisfare le esigenze nutrizionali degli animali.

Profili di sicurezza e misure di protezione

Il parere EFSA segnala che il complesso è sensibilizzante per pelle e vie respiratorie a causa della presenza di nichel ed è irritante per gli occhi, pur non essendo irritante per la pelle. Per questo la Commissione ritiene necessarie misure adeguate di protezione degli utilizzatori. L’allegato impone agli operatori di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi; se tali misure non bastano, additivo e premiscele devono essere manipolati con dispositivi di protezione individuale per respirazione, occhi e pelle.

Condizioni tecniche dell’additivo e metodi di analisi

L’allegato attribuisce all’additivo il numero di identificazione 3b616 e lo descrive come complesso di zinco(II) e betaina in forma solida, con tenore minimo di zinco del 20% e di betaina del 41%. È previsto un contenuto massimo di nichel pari a 60 mg/kg. Sono inoltre elencati i metodi analitici per la quantificazione dello zinco totale nell’additivo, nelle premiscele e nel mangime composto, nonché per la betaina, lo zolfo e il solfato; per la verifica della formazione del complesso è indicata la diffrazione di raggi X da polveri.

Specie destinatarie e tenori massimi di zinco

Il regolamento fissa tenori massimi di zinco totale nel mangime completo, con tenore di umidità del 12%, differenziati per categorie:

• cani e gatti: 200 mg/kg;
• suinetti, scrofe, leporidi e pesci allevati in sistemi di acquacoltura sulla terraferma diversi dai salmonidi: 150 mg/kg;
• vitelli (sostituto del latte) e salmonidi allevati in sistemi di acquacoltura sulla terraferma: 180 mg/kg;
• altre specie e categorie, esclusi gli animali acquatici allevati in sistemi di acquacoltura marina: 120 mg/kg.

Modalità di impiego

L’allegato stabilisce che l’additivo deve essere incorporato nel mangime sotto forma di premiscela. Questa indicazione si coordina con l’obbligo per gli operatori di adottare misure di prevenzione e, se necessario, DPI adeguati nella manipolazione dell’additivo e delle premiscele.

Durata dell’autorizzazione, entrata in vigore e applicazione

Il periodo di autorizzazione è fissato fino al 7 febbraio 2034. L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo conferma inoltre la sua obbligatorietà in tutti i suoi elementi e la diretta applicabilità in ciascuno Stato membro.