Regolamento (UE) 2017/157

Rinnovo dell'approvazione del tiabendazolo

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/157 della Commissione rinnova l’approvazione della sostanza attiva tiabendazolo nell’ambito del quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. Il provvedimento interviene dopo il procedimento di rinnovo avviato dal richiedente, la valutazione dello Stato membro relatore, l’esame dell’EFSA e la successiva discussione in sede di comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

I considerando chiariscono che l’approvazione precedente del tiabendazolo, già elencato nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, sarebbe scaduta il 30 giugno 2017, ma nel frattempo il regolamento di esecuzione (UE) 2016/549 aveva prorogato l’approvazione per consentire il completamento della procedura di rinnovo. Poiché la decisione di rinnovo è intervenuta prima della nuova scadenza, la Commissione ha disposto che il regolamento si applichi dal 1o aprile 2017.

Esito della valutazione e presupposti normativi

La Commissione rileva che, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente tiabendazolo, i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 risultano soddisfatti. La valutazione si fonda sulle conclusioni dell’EFSA del 23 ottobre 2014 e sulla relazione di esame presentata dalla Commissione al comitato permanente il 20 marzo 2015.

Il regolamento precisa che la valutazione del rinnovo si è basata su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non limita gli usi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti tiabendazolo possono essere autorizzati. Per questo motivo viene espressamente eliminata la precedente restrizione agli impieghi come fungicida.

Condizioni specifiche di approvazione

L’allegato I del regolamento contiene i dati essenziali della sostanza rinnovata: denominazione comune tiabendazolo, denominazione IUPAC 2-(tiazol-4-il)benzimidazolo, purezza almeno pari a 985 g/kg, numero CAS 148-79-8 e numero CIPAC 323. La data di approvazione è il 1o aprile 2017 e la scadenza il 31 marzo 2032.

La disciplina specifica stabilisce che, ai fini dell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione di esame, in particolare delle appendici I e II. Nella valutazione generale devono inoltre prestare particolare attenzione:

• alla protezione degli operatori e dei consumatori;
• alla protezione delle acque sotterranee;
• al controllo delle acque reflue provenienti da usi post-raccolta.

È previsto che le condizioni di impiego includano, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Obbligo di conferma scientifica

Il regolamento impone al richiedente un obbligo di follow-up tecnico-scientifico: entro il 31 marzo 2019 devono essere trasmesse alla Commissione, agli Stati membri e all’EFSA informazioni di conferma relative alle prove di livello 2 secondo l’attuale quadro concettuale OCSE, con riferimento ai potenziali effetti endocrino-mediati del tiabendazolo. Si tratta di una condizione espressa di permanenza dell’approvazione, collegata all’evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche.

Modifica del regolamento (UE) n. 540/2011

L’articolo 2 dispone l’aggiornamento dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In particolare:

• nella parte A, la voce 17 relativa al tiabendazolo viene soppressa;
• nella parte B viene inserita una nuova voce, identificata con il numero 105, corrispondente alla sostanza rinnovata.

Questa modifica assicura la coerenza dell’elenco UE delle sostanze attive approvate con il rinnovo appena adottato.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1o aprile 2017. In quanto regolamento UE, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in tutti i suoi elementi.