Regolamento (UE) 2025/720

Autorizzazione di un preparato di Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/720 autorizza un preparato di Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce la valutazione favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto il preparato sicuro per animali, consumatori e ambiente, oltre che utile a migliorare la stabilità aerobica dell’insilato in determinate condizioni.

Base normativa e iter autorizzativo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, quale base per l’adozione dell’atto. Nei considerando si precisa che la domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3.

La Commissione conclude che il preparato soddisfa le condizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e che, pertanto, l’autorizzazione può essere concessa. Le misure adottate risultano inoltre conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Ambito di applicazione dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale, nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale "additivi per l’insilaggio". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali, ma l’utilizzo effettivo è circoscritto dall’allegato al materiale vegetale fresco facile e moderatamente difficile da insilare.

Valutazione EFSA e profili di sicurezza

Nel parere del 18 settembre 2024, richiamato nei considerando, l’EFSA ha concluso che il Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 e l’additivo formulato sono sicuri per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. Sul piano della sicurezza degli utilizzatori, l’Autorità ha tuttavia segnalato che l’additivo non è considerato irritante per gli occhi, ma è un potenziale sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie; ogni esposizione cutanea o respiratoria è quindi considerata rischiosa.

La Commissione, coerentemente con tale valutazione, afferma la necessità di misure di protezione adeguate per prevenire effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori.

Condizioni d’impiego, dose minima e istruzioni operative

L’allegato prevede che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione. Inoltre, l’additivo deve essere impiegato solo con materiale vegetale fresco facile e moderatamente difficile da insilare.

La dose minima è fissata in 1 × 10^8 CFU/kg di materiale vegetale fresco quando l’additivo non è utilizzato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio. Il parere EFSA precisa che, a tale livello minimo, l’additivo può migliorare la stabilità aerobica dell’insilato ottenuto da materiali vegetali freschi con tenore di sostanza secca compreso tra il 28% e il 45%.

Misure di protezione per gli utilizzatori

L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi l’adozione di procedure operative e misure organizzative volte a evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati con queste misure, l’utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Composizione, identificazione e metodi di analisi

L’additivo è identificato con il numero 1k21903 ed è descritto come un preparato di Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 contenente almeno 1 × 10^11 CFU/g di additivo, in forma solida. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Lentilactobacillus buchneri DSM 32651.

Per l’identificazione sono previsti i seguenti metodi: consenso intergenico ripetitivo enterobatterico - reazione a catena della polimerasi (ERIC-RCP), metodi di sequenziamento del DNA o elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE), con riferimento alla CEN/TS 17697. Per il conteggio nell’additivo per mangimi è previsto il metodo di semina per spatolamento o per inclusione su piastra con agar MRS, secondo EN 15787.

Durata dell’autorizzazione e cessazione

L’allegato indica che il periodo di autorizzazione termina il 6 maggio 2035. Pertanto, salvo eventuali successive modifiche o rinnovi, l’impiego dell’additivo resta autorizzato fino a tale data.

Entrata in vigore e diretta applicabilità

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.