Regolamento (UE) 2026/1122

Autorizzazione di Enterococcus lactis NCIMB 11181 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1122 della Commissione autorizza il preparato di Enterococcus lactis NCIMB 11181 come additivo zootecnico per specifiche categorie di pollame e per gli uccelli ornamentali. L’adozione si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, sulla base delle valutazioni scientifiche favorevoli dell’EFSA in ordine a sicurezza ed efficacia.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e ne definisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, riguardava il preparato di Enterococcus lactis NCIMB 11181, già in precedenza identificato come Enterococcus faecium NCIMB 11181, con richiesta di impiego sia nei mangimi sia nell’acqua di abbeveraggio e con classificazione nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale.

Valutazione scientifica e conclusioni dell’EFSA

Nel parere del 30 gennaio 2024 l’EFSA ha ritenuto il preparato sicuro per i polli da ingrasso, le pollastre allevate per la produzione di uova, le altre specie avicole da ingrasso o allevate per la produzione di uova e gli uccelli ornamentali, nonché per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre indicato che la formulazione solida idrosolubile non è irritante per la pelle o per gli occhi, ma che entrambe le formulazioni devono considerarsi sensibilizzanti delle vie respiratorie per la natura proteica dell’agente attivo. Non sono state invece formulate conclusioni definitive sulla possibile irritazione cutanea e oculare della formulazione solida né sulla sensibilizzazione cutanea.

In un successivo parere del 16 settembre 2025, l’EFSA ha concluso che, alle dosi di 3 × 10^10 CFU/kg di mangime completo e 1,5 × 10^10 CFU/l di acqua di abbeveraggio, l’additivo può essere efficace come additivo zootecnico destinato ai polli da ingrasso. Tale conclusione è stata estesa alle pollastre allevate per la produzione di uova e, per estrapolazione, a tutto il pollame da ingrasso, a tutto il pollame allevato per la produzione di uova e agli uccelli ornamentali. L’EFSA non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Verifica del laboratorio di riferimento

La Commissione rileva che il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha considerato applicabili all’attuale domanda le conclusioni e raccomandazioni di una precedente valutazione relativa allo stesso additivo e già verificate dall’EFSA nel parere del 1° febbraio 2012. Per questo motivo, ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005, non è stata richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

Condizioni di autorizzazione e modalità d’uso

L’allegato contiene le condizioni tecniche dell’autorizzazione. L’additivo, identificato con il numero 4b1708 e commercializzato dal titolare Chr. Hansen A/S, deve contenere almeno:

• forma solida: 5 × 10^10 CFU/g di additivo;
• forma solida idrosolubile: 2 × 10^11 CFU/g di additivo.

Per l’impiego sono fissati i seguenti livelli minimi:

• 3 × 10^10 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%;
• 1,5 × 10^10 CFU/l di acqua di abbeveraggio.

È consentito l’uso nell’acqua di abbeveraggio e, in tale contesto, deve essere utilizzata la formulazione idrosolubile. È inoltre autorizzato l’uso contemporaneo con i coccidiostatici monensin sodico e decochinato, nei limiti delle rispettive autorizzazioni.

Obblighi informativi e tutela degli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati in altro modo, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale per occhi, vie respiratorie e pelle. La protezione degli occhi è richiesta solo per la formulazione solida.

Entrata in vigore, efficacia e durata

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il periodo di autorizzazione indicato nell’allegato termina il 16 giugno 2036.