Regolamento (UE) 2026/1120

Modifica dell’allegato III del regolamento (CE) n. 1107/2009 con l’inserimento di 12 coformulanti inaccettabili

Il regolamento della Commissione interviene sul regime dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009, aggiornando l’elenco dei coformulanti la cui inclusione nei prodotti fitosanitari non è accettata. L’intervento si colloca nel quadro della procedura di identificazione prevista dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/574 e risponde all’esigenza di escludere dal mercato sostanze ritenute incompatibili con i requisiti di tutela della salute umana, animale e dell’ambiente.

Contesto normativo e criteri di valutazione

Ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 3, lettera c), del regolamento (CE) n. 1107/2009, i coformulanti sono sostanze o preparati utilizzati o destinati a essere utilizzati in un prodotto fitosanitario o in un coadiuvante, ma che non costituiscono né sostanze attive né antidoti agronomici o sinergizzanti. L’articolo 27 del medesimo regolamento prevede che un coformulante non sia accettabile quando i suoi residui o il suo impiego, in condizioni d’uso conformi alle buone pratiche fitosanitarie e tenuto conto di realistiche condizioni di impiego, producano effetti nocivi sulla salute o sull’ambiente.

Il regolamento dà attuazione alle identificazioni effettuate dagli Stati membri in applicazione degli articoli 3 e 4 del regolamento di esecuzione (UE) 2023/574. Le sostanze individuate rientrano in categorie di particolare criticità, tra cui:

• sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione di categoria 1A o 1B ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008;
• sostanze identificate come PBT o vPvB ai sensi dell’articolo 57, lettere d) ed e), del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH);
• sostanze incluse tra gli inquinanti organici persistenti ai sensi del regolamento (UE) 2019/1021;
• una sostanza non approvata per l’uso nei biocidi del tipo di prodotto 6 ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012.

Contenuto della modifica dell’allegato III

L’allegato del regolamento aggiunge, dopo la riga 144 dell’allegato III del regolamento (CE) n. 1107/2009, le nuove righe 145-156. Le sostanze inserite comprendono, tra le altre, acetaldeide, ossido di propilene, cumene, dodecametilcicloesasilossano (D6), decametilciclopentasilossano (D5), ottametilciclotetrasilossano (D4), bumetrizolo, distillati petroliferi paraffinici leggeri decerati con solvente con contenuto ≥ 3,0% di estratto di DMSO, CTAC, derivati perfluoroalchilici dell’acido fosfinico, 1,4-diossano e 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide.

Per ciascuna voce l’allegato indica il nome chimico, eventuali sinonimi, numero CAS, numero CE e la ragione di inaccettabilità (ad esempio classificazione CMR, proprietà PBT/vPvB o qualifica POP).

Effetti sugli Stati membri: prodotti fitosanitari

L’articolo 2 impone agli Stati membri che abbiano autorizzato prodotti fitosanitari contenenti i nuovi coformulanti inaccettabili di modificare o revocare le relative autorizzazioni appena possibile e comunque entro il 16 giugno 2028. Ne deriva un obbligo di revisione delle autorizzazioni nazionali già rilasciate, con finalità di riallineamento al nuovo elenco unionale.

Effetti sugli Stati membri: coadiuvanti

L’articolo 3 estende il divieto anche ai coadiuvanti contenenti i medesimi coformulanti. Gli Stati membri non possono autorizzarne l’immissione sul mercato o l’uso; per le autorizzazioni già esistenti è richiesto l’adeguamento o la revoca entro il 16 giugno 2028. Il considerando specifica che, in mancanza di una disciplina armonizzata dettagliata per l’autorizzazione dei coadiuvanti, gli Stati membri possono continuare ad applicare le proprie norme nazionali ai sensi dell’articolo 81, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Periodo di tolleranza e gestione del phase-out

L’articolo 4 consente un periodo di tolleranza solo se necessario e comunque nel limite più breve possibile. Per la vendita e la distribuzione, la tolleranza non può andare oltre 3 mesi dalla data di modifica o revoca dell’autorizzazione; per lo smaltimento, l’immagazzinamento e l’uso, il termine massimo è di 12 mesi. La norma mira a garantire un’eliminazione graduale dei prodotti, riducendo le perturbazioni per gli utilizzatori e per le catene di approvvigionamento.

Impurezze non intenzionali nei coformulanti accettabili

Il regolamento precisa che i coformulanti ora vietati possono essere presenti solo come impurità non intenzionali in altri coformulanti ancora accettabili. In linea generale, la concentrazione individuale nel prodotto fitosanitario o nel coadiuvante finito deve essere inferiore allo 0,1% peso/peso, oppure inferiore a un limite specifico connesso alle proprietà CMR se già fissato nell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008 a un livello più basso. È fatta salva l’ipotesi in cui limitazioni tecniche dei metodi analitici impongano un limite differente.

Entrata in vigore e natura giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.