Regolamento (UE) 2026/402

Autorizzazione della L-cistina prodotta con Escherichia coli DSM 34232 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/402 autorizza la L-cistina prodotta con Escherichia coli DSM 34232 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale, che disciplina condizioni e procedure di autorizzazione.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione fonda l’autorizzazione sulla domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e sul parere favorevole dell’EFSA del 17 settembre 2025. L’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la sostanza è sicura per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente; inoltre non presenta proprietà irritanti per pelle e occhi né potenziale sensibilizzante cutaneo. L’EFSA ha anche ritenuto non necessarie ulteriori prove di efficacia, poiché la L-cistina è già utilizzata come aromatizzante nei prodotti alimentari.

Ambito dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda la sostanza classificata nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale degli "aromatizzanti". La richiesta iniziale del dichiarante includeva anche la categoria degli additivi nutrizionali, ma tale istanza è stata successivamente ritirata. È inoltre escluso l’uso nell’acqua di abbeveraggio, perché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego di aromatizzanti in tale forma di somministrazione.

Condizioni di impiego, etichettatura e controlli

L’allegato stabilisce che l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. L’etichetta dell’additivo deve indicare un tenore massimo raccomandato di 25 mg/kg di sostanza attiva nel mangime completo con umidità al 12 %; se questo livello viene superato, l’etichetta della premiscela deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva.

Dati identificativi dell’additivo e durata

L’allegato identifica l’additivo con il numero 2b392 e descrive la sostanza come L-cistina in forma solida, prodotta con Escherichia coli DSM 34232, con purezza minima del 98,5 % sulla sostanza secca. Sono indicati la denominazione IUPAC, la formula chimica, il numero CAS e il numero FLAVIS, oltre ai metodi analitici per l’identificazione e la determinazione nelle diverse matrici. L’autorizzazione ha efficacia fino al 17 marzo 2036.

Entrata in vigore e efficacia negli Stati membri

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.