Regolamento (UE) 2024/2516

Etichettatura digitale dei prodotti fertilizzanti dell’UE

Il regolamento (UE) 2024/2516 modifica il regolamento (UE) 2019/1009 per introdurre una disciplina armonizzata dell’etichettatura digitale dei prodotti fertilizzanti dell’UE. La riforma nasce dall’esigenza di adeguare le modalità di etichettatura ai processi di digitalizzazione, senza ridurre la qualità, la leggibilità e l’accessibilità delle informazioni essenziali per l’uso corretto e sicuro dei prodotti.

Il legislatore europeo evidenzia, nei considerando, i vantaggi della digitalizzazione in termini di aggiornamento delle informazioni, riduzione dei costi e migliore fruibilità, ma anche i rischi per utenti vulnerabili, persone con scarse competenze digitali o con disabilità. Per questo il regolamento consente l’etichetta digitale solo entro limiti precisi, mantenendo un ruolo centrale dell’etichetta fisica nei casi in cui il prodotto è destinato agli utilizzatori finali.

Ambito soggettivo e oggettivo

La disciplina si applica ai prodotti fertilizzanti dell’UE rientranti nel regolamento (UE) 2019/1009, quando sono messi a disposizione sul mercato nell’Unione. Coinvolge principalmente fabbricanti e importatori, ma anche distributori e altri operatori economici nella misura in cui forniscono o riproducono etichette digitali o fisiche lungo la catena di approvvigionamento.

Il regolamento distingue tra:

• prodotti forniti ad altri operatori economici;
• prodotti forniti agli utilizzatori finali;
• prodotti forniti in imballaggio;
• prodotti forniti senza imballaggio.

Per gli imballaggi, il testo introduce anche la nozione di "imballaggio" come involucro chiudibile ermeticamente con capacità non superiore a 1 000 kg. Le forniture oltre tale soglia sono trattate, ai fini del regolamento, come forniture senza imballaggio.

Formati di etichettatura consentiti

Il nuovo articolo 11 bis del regolamento (UE) 2019/1009 consente, per i prodotti messi a disposizione degli operatori economici, che tutti gli elementi dell’allegato III siano forniti interamente:

• in un’etichetta digitale, oppure
• in un’etichetta fisica o in un foglietto di accompagnamento.

Per i prodotti destinati agli utilizzatori finali, il regime è più restrittivo:

• se il prodotto è in imballaggio, deve essere accompagnato da un’etichetta fisica oppure da un’etichetta digitale riprodotta anche su etichetta fisica;
• se il prodotto è senza imballaggio, deve essere accompagnato da un’etichetta digitale oppure da un foglietto.

La possibilità di utilizzare solo il formato digitale è dunque pienamente ammessa per i rapporti B2B, mentre nei rapporti con l’utilizzatore finale permane un presidio informativo fisico, salvo i casi e le modalità espressamente previsti dal regolamento.

Contenuto dell’etichetta digitale

L’articolo 11 ter definisce il contenuto minimo dell’etichetta digitale. Essa deve includere:

• le informazioni già richieste dagli articoli 6, paragrafo 6, e 8, paragrafo 3;
• la marcatura CE e, se del caso, il numero di identificazione dell’organismo notificato;
• tutti gli elementi di etichettatura dell’allegato III, salvo la data di produzione e la quantità quando tali dati sono già indicati sull’etichetta fisica.

L’etichetta digitale può inoltre contenere raccomandazioni e migliori pratiche per l’uso del prodotto. Tuttavia, le informazioni obbligatorie devono essere raccolte in un unico spazio digitale e tenute separate da informazioni facoltative o da informazioni non previste dal regolamento, così da evitare commistioni con contenuti promozionali o commerciali.

Accessibilità, gratuità e durata

Il regolamento impone requisiti stringenti di accessibilità. L’etichetta digitale deve essere:

• gratuita;
• accessibile direttamente tramite i principali sistemi operativi e browser;
• fruibile senza registrazione preventiva, download di applicazioni o password;
• disponibile per 10 anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto;
• accessibile anche in caso di insolvenza, liquidazione o cessazione dell’attività nell’Unione dell’operatore che l’ha creata.

Se disponibile in più lingue, la scelta linguistica non può dipendere dall’ubicazione geografica. Il vettore di dati deve essere stampato o apposto fisicamente in modo visibile e leggibile, e deve essere utilizzabile automaticamente da dispositivi digitali. Per i prodotti senza imballaggio, il vettore va apposto nel documento o foglietto di accompagnamento.

Tutela degli utilizzatori e obblighi informativi alternativi

L’articolo 11 quater tutela gli utilizzatori finali e i soggetti vulnerabili. Gli operatori economici non possono tracciare, analizzare o utilizzare i dati di accesso all’etichetta per fini diversi da quelli strettamente necessari alla fornitura dell’informazione digitale.

Inoltre, su richiesta dell’utilizzatore finale e indipendentemente dall’acquisto, oppure senza richiesta se l’etichetta digitale è temporaneamente indisponibile al momento dell’acquisto, le informazioni devono essere fornite gratuitamente con mezzi alternativi. Per i prodotti senza imballaggio e provvisti di sola etichetta digitale, le informazioni devono anche essere rese disponibili in un luogo visibile presso il punto vendita.

Prescrizioni tecniche e atti delegati

L’articolo 42 è integrato con i paragrafi 9 e 10, che conferiscono alla Commissione due poteri delegati:

• entro il 1° maggio 2027, integrare gli articoli 11 ter e 11 quater con prescrizioni specifiche sull’etichettatura digitale e sui mezzi alternativi;
• modificare l’allegato III per individuare quali informazioni possano essere fornite esclusivamente in etichetta digitale per i prodotti destinati agli utilizzatori finali in imballaggio.

Nell’esercizio di tali poteri la Commissione deve garantire coerenza con la normativa UE pertinente, neutralità tecnologica, innovazione, sicurezza degli utilizzatori e dell’ambiente, tenendo conto del livello di digitalizzazione degli utenti, delle esigenze delle PMI, della libera circolazione dei prodotti e della necessità di conservare le informazioni per 10 anni.

Valutazione successiva

Il nuovo articolo 49 bis prevede una valutazione della Commissione entro il 21 ottobre 2031. La valutazione dovrà esaminare l’impatto dell’etichettatura digitale sul funzionamento del mercato interno, sulla tutela dei consumatori e sulle imprese, in particolare micro, piccole e medie imprese, nonché il grado di ricorso effettivo all’etichetta digitale da parte degli operatori economici.

La Commissione dovrà presentare una relazione al Parlamento europeo, al Consiglio e al Comitato economico e sociale europeo; la relazione potrà essere accompagnata, se del caso, da una proposta legislativa.

Aggiornamento degli allegati tecnici

L’allegato III è profondamente rivisto per adattare i contenuti obbligatori all’opzione digitale. Tra le principali modifiche figurano:

• nuova formulazione delle istruzioni d’uso;
• obbligo di indicare l’elenco degli ingredienti oltre il 5% del peso o volume;
• identificazione degli ingredienti secondo il regolamento CLP;
• indicazione delle pertinenti CMC;
• nuove avvertenze da associare al vettore di dati nei casi di etichetta digitale.

Sono inoltre aggiornate le informazioni richieste per varie categorie di prodotti fertilizzanti, tra cui concimi organici, organo-minerali, inorganici solidi e liquidi, prodotti a base di microelementi, correttivi calcici e magnesiaci, ammendanti organici, substrati di coltivazione, inibitori, biostimolanti e miscele fisiche. In particolare, per i biostimolanti e per gli inibitori vengono dettagliate informazioni aggiuntive su composizione, modalità d’uso, condizioni di efficacia e concentrazioni raccomandate.

Documentazione tecnica e valutazione di conformità

L’allegato IV è aggiornato per garantire che, nei moduli di controllo interno della produzione, esame UE del tipo e garanzia di qualità del processo di produzione, la documentazione tecnica includa:

• dichiarazioni UE di conformità dei prodotti costituenti;
• facsimili delle etichette fisiche o dei foglietti;
• oppure, se le informazioni sono fornite esclusivamente in etichetta digitale, facsimili del vettore di dati.

L’obiettivo è assicurare che le autorità di vigilanza del mercato possano verificare il contenuto informativo e la tracciabilità dei prodotti anche quando il sistema di etichettatura si fonda in tutto o in parte su strumenti digitali.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica soltanto dal 1° maggio 2027. Il differimento dell’applicazione serve a consentire alla Commissione di adottare gli atti delegati necessari e agli operatori economici di adeguare i propri sistemi di etichettatura.

Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.