Regolamento (UE) 2024/344

Modifica e rettifica dell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005 per i residui di mandipropamide

Il regolamento della Commissione (UE) 2024/344 interviene sul regime dei livelli massimi di residui (LMR) di mandipropamide disciplinato dal regolamento (CE) n. 396/2005. La modifica risponde sia a una richiesta di tolleranza all'importazione per le papaie trattate in Brasile, sia alla necessità di correggere un errore materiale nelle note a piè di pagina dell'allegato II relative ad alcuni prodotti del gruppo delle piante da radice.

Contesto e motivazione dell'intervento

Secondo i considerando, i LMR di mandipropamide erano già fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. È stata presentata una domanda ai sensi dell'articolo 6, paragrafi 2 e 4, per ottenere una tolleranza all'importazione sulle papaie trattate in Brasile, poiché l'uso autorizzato nel Paese terzo genera residui superiori al limite vigente e potrebbe ostacolare il commercio. La domanda è stata valutata dallo Stato membro interessato e poi dall'EFSA, ai sensi degli articoli 8 e 9 del regolamento (CE) n. 396/2005. L'Autorità ha ritenuto che la modifica fosse accettabile sotto il profilo della sicurezza alimentare, tenendo conto delle più recenti informazioni tossicologiche e dell'esposizione dei consumatori.

Valutazione del rischio e fondamento scientifico

L'EFSA ha concluso che, per le papaie, i requisiti relativi ai dati erano soddisfatti e che la modifica dell'LMR non comporta rischi per i consumatori. In particolare:

• la valutazione ha considerato 27 gruppi specifici di consumatori europei;
• non emerge un superamento della dose giornaliera ammissibile (ADI) attraverso l'esposizione cronica;
• non emerge un superamento della dose acuta di riferimento (ARfD) attraverso l'esposizione a breve termine.

La Commissione, facendo espresso riferimento anche ai fattori pertinenti di cui all'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005, ha quindi ritenuto accettabile la modifica proposta.

Rettifica relativa al metabolita SYN 500003

Nel quadro del riesame generale degli LMR vigenti per mandipropamide effettuato ai sensi dell'articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005, l'EFSA aveva rilevato la mancanza di alcune informazioni sulla tossicità del metabolita SYN 500003 per le piante da radice. Poiché non risultava un rischio per i consumatori, i relativi LMR erano stati mantenuti, ma con inserimento di una nota a piè di pagina che imponeva la comunicazione dei dati mancanti. Il presente regolamento corregge un errore nell'allegato II: la nota era stata omessa per patate, barbabietole e ravanelli. La rettifica introduce dunque anche per tali prodotti l'avvertenza relativa alla necessità di fornire le informazioni tossicologiche mancanti sul metabolita SYN 500003.

Contenuto delle modifiche all'allegato II

L'allegato del regolamento sostituisce la colonna relativa alla sostanza mandipropamide nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Il testo aggiorna numerosi LMR per categorie di prodotti vegetali, di origine animale e trasformati. Tra i valori espressamente richiamati nel testo si segnalano, a titolo esemplificativo:

• papaie: 0,8 mg/kg;
• uve: 2 mg/kg;
• cipolline/cipolle verdi e cipollette: 7 mg/kg;
• pomodori: 3 mg/kg;
• peperoni: 1 mg/kg;
• cavoli a foglia: 25 mg/kg;
• lattughe e insalate: 25 mg/kg;
• sedani: 20 mg/kg;
• luppolo: 90 mg/kg.

Per numerose altre categorie, i limiti restano fissati al limite inferiore di determinazione analitica indicato con la nota (*1), pari a 0,01 mg/kg, oppure ad altri valori specifici riportati nella tabella.

Note a piè di pagina e termini di riesame

L'allegato contiene note che segnalano la mancanza di alcune informazioni relative ai metaboliti o alle sperimentazioni sui residui. La Commissione indica che, al momento del riesame dell'LMR, terrà conto:

• delle informazioni relative alla tossicità dei metaboliti, se presentate entro il 12 febbraio 2026;
• di altre informazioni già menzionate in precedenti riesami, se presentate entro l'11 luglio 2021;
• della mancanza di informazioni sulle sperimentazioni sui residui per taluni prodotti, qualora non trasmesse entro il termine indicato.

Entrata in vigore e natura dell'atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.