Regolamento (UE) 2025/1887

Autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "CLARMARIN® 350 LD"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1887 rilascia un’autorizzazione dell’Unione, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, per il biocida singolo "CLARMARIN® 350 LD". L’atto si colloca nel quadro della procedura per lo "stesso biocida" e si fonda sul parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che ha ritenuto il prodotto conforme ai requisiti per l’autorizzazione.

Presupposti e base giuridica

La Commissione richiama l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, nonché la procedura prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. La domanda è stata presentata da Evonik Operations GmbH il 30 luglio 2024 ed è stata registrata con il numero BC-KL099229-17. L’ECHA ha trasmesso il proprio parere il 30 ottobre 2024 e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida il 24 settembre 2024.

Esito della valutazione tecnica

Secondo il parere dell’ECHA, le differenze tra "CLARMARIN® 350 LD" e il corrispondente biocida singolo "CLARMARIN® 350" sono limitate a elementi suscettibili di modifica amministrativa ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. Sulla base della valutazione della famiglia di biocidi di riferimento "Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family", e subordinatamente alla conformità al sommario delle caratteristiche del biocida, il prodotto soddisfa le condizioni dell’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. La Commissione dichiara di condividere tale valutazione.

Dati identificativi del prodotto

Il biocida autorizzato è un prodotto di tipo 2, cioè "Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali". Il principio attivo è il perossido di idrogeno, inserito nell’elenco dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 2. La formulazione è indicata come SL (concentrato solubile) e il contenuto del principio attivo è pari al 35% p/p. Le denominazioni commerciali riportate sono "CLARMARIN® 350 LD" e "BEIBLEACH WP 35".

Titolare, fabbricanti e siti di produzione

Il titolare dell’autorizzazione è Evonik Operations GmbH, con sede a Essen, Germania. L’allegato elenca più fabbricanti e siti di produzione, situati in Belgio, Germania, Austria, Paesi Bassi e Spagna, sia per il prodotto sia per il principio attivo.

Usi autorizzati

L’uso autorizzato è la decontaminazione del bucato in lavatrici chiuse mediante dosaggio automatico durante il lavaggio principale. L’impiego è al chiuso e riservato a utilizzatori professionali. Gli organismi bersaglio indicati sono batteri, lieviti, virus e funghi.

Condizioni operative e dosaggio

Per batteri, lieviti e funghi la concentrazione in uso della soluzione di lavaggio deve essere pari allo 0,019% p/p di perossido di idrogeno, con BEIPUR ANP a 0,6 ml/l, tempo di contatto di 10 minuti e temperatura di 70 °C. Per i virus la concentrazione in uso deve essere pari allo 0,029% p/p, con BEIPUR ANP a 0,6 ml/l, tempo di contatto di 10 minuti e temperatura di 80 °C. Il prodotto e l’agente tampone alcalino devono essere dosati automaticamente nell’impianto di lavaggio chiuso e non devono essere miscelati prima del dosaggio.

Misure di mitigazione del rischio e sicurezza

Durante miscelazione e carico è richiesto l’uso di dispositivi di protezione individuale: occhiali conformi a EN 16321 o equivalenti, schermo facciale, indumenti protettivi resistenti chimicamente, guanti conformi a EN 374 o equivalenti e protezione respiratoria con APF pari a 10. Sono inoltre previste ventilazione di scarico locale al 50% e ventilazione generale adeguata (3 ACH). Le prescrizioni sono richiamate senza pregiudizio alla direttiva 98/24/CE e alla restante normativa UE in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Primo soccorso, gestione delle fuoriuscite e smaltimento

L’allegato contiene istruzioni dettagliate di primo soccorso in caso di ingestione, contatto con la pelle, contatto con gli occhi e inalazione, nonché istruzioni per la gestione di grandi e piccole fuoriuscite. Per lo smaltimento, il prodotto non utilizzato e l’imballaggio devono essere eliminati secondo le normative locali; il prodotto usato può essere scaricato nella fognatura comunale secondo le esigenze locali.

Stoccaggio e durata di conservazione

Il prodotto deve essere conservato lontano da luce solare diretta, fonti di calore, fonti di ignizione, materiali combustibili e sostanze incompatibili. La temperatura massima di stoccaggio è 40 °C; deve essere protetto dal gelo, tenuto in ambienti puliti, asciutti e ben ventilati, con contenitore in posizione verticale e ben chiuso. La durata di conservazione indicata è di 24 mesi.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. L’autorizzazione decorre, secondo l’allegato, dall’8 ottobre 2025.