Regolamento (UE) 2017/194

Autorizzazione del preparato di Lactobacillus diolivorans DSM 32074 come additivo per insilaggio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/194 della Commissione autorizza l’impiego del preparato di Lactobacillus diolivorans DSM 32074 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere scientifico favorevole dell’EFSA del 12 luglio 2016, che ha escluso rischi per salute animale, salute umana e ambiente nelle condizioni d’uso proposte, pur segnalando un potenziale rischio di sensibilizzazione respiratoria.

Base giuridica e iter autorizzativo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, come base per l’adozione del provvedimento. La domanda di autorizzazione era stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. La valutazione ha portato alla conclusione che risultano soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda un additivo tecnologico, rientrante nel gruppo funzionale degli "additivi per l’insilaggio", destinato a tutte le specie animali. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri dell’Unione europea e, in quanto regolamento di esecuzione, vincola integralmente gli operatori del settore dei mangimi alle condizioni fissate nell’allegato. Non sono previste deroghe territoriali o esclusioni settoriali specifiche.

Identificazione dell’additivo e metodi analitici

L’allegato identifica l’additivo con il numero 1k20752. Il prodotto è descritto come un preparato di Lactobacillus diolivorans DSM 32074 contenente almeno 3 × 10^11 CFU/g di additivo; la sostanza attiva è costituita da cellule vitali del microrganismo indicato. Per il controllo sono previsti due metodi: conteggio nell’additivo per mangimi mediante metodo di diffusione su piastra con MRS agar (EN 15787) e identificazione mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).

Condizioni di impiego e tenore minimo

L’allegato non fissa un’età massima né tenori generale minimo/massimo per l’impiego ordinario. Tuttavia, quando l’additivo non è usato in combinazione con altri microrganismi come additivo per l’insilaggio, è richiesto un tenore minimo di 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco. Questa indicazione è centrale per l’uso conforme e per la validità dell’effetto tecnologico atteso nella produzione di insilato.

Obblighi per gli operatori e tutela degli utilizzatori

Le istruzioni per l’impiego dell’additivo e della premiscela devono indicare le condizioni di conservazione. Inoltre, per prevenire i rischi connessi all’uso del prodotto, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; se tali misure non bastano a eliminare o ridurre al minimo il rischio, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione delle vie respiratorie. Questa previsione è coerente con la segnalazione dell’EFSA circa il potenziale effetto sensibilizzante respiratorio.

Durata dell’autorizzazione, entrata in vigore ed efficacia

Il periodo di autorizzazione termina il 24 febbraio 2027. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.