Regolamento (UE) 2017/698

Modifica del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 sul riesame dei biocidi

Il regolamento interviene sul programma di lavoro per l'esame sistematico dei principi attivi esistenti contenuti nei biocidi, disciplinato dal regolamento (UE) n. 528/2012 e dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. La finalità è mantenere aggiornato il quadro delle combinazioni principio attivo/tipo di prodotto incluse nel riesame, eliminando le previsioni divenute obsolete e coordinando il testo con le notifiche effettivamente presentate e con le decisioni già adottate dalla Commissione.

Contesto e ragioni della modifica

La Commissione rileva che l'allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 conteneva un elenco completo delle combinazioni esistenti incluse nel programma di riesame alla data del 4 agosto 2014. Tuttavia, il meccanismo di notifica previsto per alcune combinazioni è scaduto e, per parte di esse, è intervenuta la decisione di esecuzione (UE) 2016/1950 di non approvazione. Al tempo stesso, alcune notifiche presentate ai sensi del regolamento sul riesame sono risultate conformi e devono quindi essere ricollocate nell'allegato II aggiornato.

Soppressione delle disposizioni obsolete

Viene soppressa la disciplina di cui all'articolo 14, paragrafo 3, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. Il considerando evidenzia che il termine di 12 mesi per notificare le combinazioni elencate nell'allegato II, parte 2, è ormai scaduto, rendendo inutile la permanenza della relativa previsione. In coerenza con ciò, vengono eliminati anche i riferimenti alla parte 1 dell'allegato II e l'intera parte 2, considerata ormai obsoleta.

Notifiche e uso del registro dell'Agenzia

L'articolo 17, paragrafo 1, è riformulato per stabilire espressamente che le notifiche presentate ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 2, o dell'articolo 16, paragrafo 5, devono essere trasmesse all'Agenzia tramite il registro. Inoltre, l'articolo 17, paragrafo 7, lettera a), chiarisce che, quando la notifica è stata trasmessa ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 2, l'Agenzia aggiorna nel registro i dati relativi all'identità del partecipante e, se del caso, del principio attivo.

Casi di esclusione dal programma di riesame

L'articolo 20 è aggiornato per precisare quando una combinazione non rientra più nel programma di riesame. In particolare, ciò accade:

• quando nessuno ha presentato una notifica nei termini di cui all'articolo 14, paragrafo 2;
• quando la notifica è stata presentata ma respinta ai sensi dell'articolo 17, paragrafo 4 o 5;
• quando la notifica è stata presentata e ritenuta conforme, ma l'identità della sostanza nella notifica riguarda solo una parte dell'identità esistente già indicata nell'allegato II.

Aggiornamento dell'allegato II

L'allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 è sostituito integralmente. Il nuovo allegato elenca, alla data del 3 febbraio 2017, le combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto ancora incluse nel programma di riesame, distinguendo quelle sostenute e segnalando l'esclusione di nanomateriali diversi da quelli espressamente menzionati alle voci 1017, 1019 e 1023. Tra le combinazioni riportate figurano numerose sostanze, miscele, microrganismi, polimeri e prodotti fitosanitari, con indicazione dello Stato membro relatore, del numero CE e del numero CAS quando disponibili.

Designazione dell'autorità competente

Per le combinazioni mantenute nell'allegato II aggiornato, il regolamento richiama l'esigenza di designare l'autorità di valutazione competente ai sensi dell'articolo 81 del regolamento (UE) n. 528/2012. Ciò conferma il collegamento tra il programma di riesame e la successiva fase valutativa nell'ambito della procedura sui biocidi.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Essendo un regolamento dell'Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.