Regolamento (UE) 2016/1094

Approvazione del rame granulato come principio attivo per biocidi del tipo di prodotto 8

Il regolamento di esecuzione approva il rame granulato quale principio attivo da impiegare nei biocidi del tipo di prodotto 8, corrispondenti ai preservanti per legno. L’atto si inserisce nel sistema del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce l’esito della procedura di valutazione svolta a livello dell’Unione, alla luce del parere dell’ECHA e delle conclusioni dell’autorità di valutazione competente.

Origine della procedura e base giuridica

La procedura prende avvio da una domanda presentata alla Francia il 30 agosto 2013 ai sensi dell’articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, finalizzata all’iscrizione del rame granulato nell’allegato I per l’uso nel tipo di prodotto 8. Successivamente, il 3 aprile 2015, la Francia ha trasmesso la relazione di valutazione e le raccomandazioni pertinenti conformemente all’articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il parere del comitato sui biocidi dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche è stato adottato il 9 dicembre 2015.

Contenuto dell’approvazione

L’articolo 1 dispone l’approvazione del rame granulato come principio attivo, ma solo se rispettate le specifiche e le condizioni indicate nell’allegato. Il considerando rilevante chiarisce che i biocidi del tipo di prodotto 8 contenenti rame granulato possono essere considerati conformi ai requisiti dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n. 528/2012, purché siano osservate determinate condizioni di uso.

Specifiche tecniche del principio attivo

L’allegato identifica il principio attivo come "Rame granulato", con denominazione IUPAC "Rame", numero CE 231-159-6 e numero CAS 7440-50-8. Il grado minimo di purezza del principio attivo valutato è pari al 99 % p/p. La nota in allegato precisa che tale purezza è quella utilizzata per la valutazione ex articolo 90, paragrafo 2; il principio attivo commercializzato può avere purezza pari o diversa, purché sia dimostrata l’equivalenza tecnica con quello valutato.

Condizioni per le autorizzazioni dei biocidi

Le autorizzazioni dei biocidi contenenti rame granulato sono soggette a condizioni specifiche. In sede di valutazione del prodotto, occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a eventuali usi previsti nella domanda ma non esaminati nella valutazione del rischio a livello dell’Unione sul principio attivo. Inoltre, per gli usi esaminati, la valutazione deve focalizzarsi in particolare sugli utilizzatori industriali e professionali, nonché sulle acque di superficie e sui sedimenti in caso di rilascio diretto durante la vita del legno trattato.

Prescrizioni ambientali e operative

In considerazione dei rischi per le acque di superficie e le acque freatiche, le etichette e, se del caso, le schede di dati di sicurezza devono imporre che l’applicazione industriale o professionale avvenga in un’area isolata o su sostegni rigidi impermeabili con bunding. Il legno trattato deve essere immediatamente conservato in luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, così da evitare lo scolo diretto di residui nel suolo o nelle acque. Eventuali residui derivanti dall’applicazione del prodotto devono essere raccolti per il riutilizzo o lo smaltimento.

Decorrenza e durata dell’approvazione

L’allegato fissa la data di approvazione al 1o gennaio 2017 e la scadenza dell’approvazione al 31 dicembre 2026. L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.