Regolamento (UE) 2023/2214

Modifica delle condizioni d’uso e delle specifiche delle polveri di semi di chia parzialmente sgrassate

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2214 interviene sul regime dei nuovi alimenti già iscritto nell’elenco dell’Unione di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. La finalità è duplice: da un lato ampliare le condizioni d’uso della polvere di semi di chia (Salvia hispanica L.) parzialmente sgrassata ad elevato tenore di fibre; dall’altro correggere e precisare le specifiche del prodotto autorizzato, sulla base del parere EFSA del 27 febbraio 2023 e della procedura prevista dal regolamento (UE) 2015/2283.

Contesto normativo e presupposti dell’intervento

Il regolamento richiama il quadro del regolamento (UE) 2015/2283, che consente la commercializzazione nell’Unione solo dei nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco unionale. La Commissione ha ricevuto il 26 luglio 2021 una domanda di modifica delle condizioni d’uso presentata da Functional Products Trading Arica SA/BENEXIA, volta a estendere l’impiego della polvere ad elevato tenore di fibre a prodotti di pasticceria, ortofrutticoli trasformati, pane e panini, prodotti a base di pasta e prodotti proteici. Nella stessa data il richiedente ha chiesto la tutela di specifici dati e studi scientifici.

Valutazione scientifica e conclusioni EFSA

In applicazione dell’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, la Commissione ha consultato l’EFSA il 23 marzo 2022. L’Autorità ha adottato il proprio parere il 27 febbraio 2023, concludendo che l’estensione d’uso proposta è sicura alle condizioni proposte. L’EFSA ha inoltre evidenziato che le specifiche microbiologiche precedentemente riportate per Listeria monocytogenes ed Escherichia coli erano inesatte e necessitavano di correzione.

Modifiche alle condizioni d’uso

L’allegato del regolamento sostituisce la voce relativa alle polveri di semi di chia parzialmente sgrassate nella tabella 1 del regolamento (UE) 2017/2470, distinguendo tra:

• polvere ad elevato tenore di proteine;
• polvere ad elevato tenore di fibre.

Per la polvere ad elevato tenore di proteine restano previste specifiche soglie massime in varie categorie di alimenti, tra cui prodotti a base di latte fermentato, dolciumi, succhi e nettari di frutta o verdura, bevande aromatizzate e integratori alimentari. Per la polvere ad elevato tenore di fibre, il regolamento introduce l’autorizzazione all’uso in prodotti di pasticceria, ortofrutticoli trasformati, pane e panini, prodotti a base di pasta e prodotti proteici, oltre a limiti per dolciumi, succhi, nettari, bevande aromatizzate e integratori alimentari.

Specifiche tecniche e requisiti microbiologici

La tabella 2 dell’allegato ridefinisce il nuovo alimento come polvere di semi di chia (Salvia hispanica L.) parzialmente sgrassate ottenuta mediante spremitura e macinazione dei semi interi. Sono indicati parametri di qualità e sicurezza relativi a sostanze estranee visibili, granulometria, umidità, contenuto proteico, grassi e fibre, oltre a limiti microbiologici dettagliati per conteggio totale su piastra, lieviti, muffe, Staphylococcus aureus, coliformi, enterobatteriacee, Bacillus cereus, Escherichia coli, Listeria monocytogenes e Salmonella spp. Sono altresì fissati limiti per arsenico, cadmio, piombo, mercurio, aflatossine totali e ocratossina A.

Tutela dei dati e esclusiva di mercato

Il regolamento riconosce che lo studio umano, lo studio sulla formazione di contaminanti di processo e i certificati di analisi soddisfano le condizioni dell’articolo 26, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 e devono quindi essere tutelati ai sensi dell’articolo 27, paragrafo 1. Per cinque anni dall’entrata in vigore del regolamento, solo Functional Products Trading Arica SA/BENEXIA può immettere sul mercato dell’Unione la polvere di semi di chia ad elevato tenore di fibre per le categorie di alimento autorizzate, salvo autorizzazione successiva senza riferimento ai dati tutelati o con consenso del titolare. La tutela dei dati, come indicato nell’allegato, termina il 13 novembre 2028.

Entrata in vigore e portata giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetto immediato nel mercato interno una volta decorsi i termini previsti. }