Regolamento (UE) 2019/1324

Autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Bacillus subtilis LMG S-27588 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/1324 della Commissione autorizza l’impiego di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Bacillus subtilis LMG S-27588 come additivo per mangimi, nell’ambito della categoria degli additivi zootecnici e del gruppo funzionale dei promotori della digestione. L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, condizioni e procedure per gli additivi destinati all’alimentazione animale.

Presupposti della decisione e valutazione scientifica

La Commissione richiama le domande presentate ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e i pareri dell’EFSA del 6 luglio 2017 e del 23 gennaio 2019. Secondo tali pareri, alle condizioni d’uso proposte l’additivo non produce effetti negativi sulla salute animale, sulla sicurezza dei consumatori né sull’ambiente; inoltre, il prodotto ha evidenziato effetti positivi sul rendimento zootecnico nelle specie valutate, con possibilità di estrapolazione ad altre specie avicole e suine indicate in allegato. La Commissione considera soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Ambito soggettivo e specie destinatarie

L’autorizzazione riguarda specificamente:

• polli da ingrasso o pollastre allevate per la produzione di uova;
• tacchini da ingrasso o allevati per la riproduzione;
• specie avicole minori da ingrasso o allevate per la produzione di uova o per la riproduzione;
• suinetti svezzati;
• suini da ingrasso;
• specie suine minori da ingrasso.

Il regolamento opera quindi in modo selettivo, limitando l’uso alle specie e alle categorie indicate nell’allegato.

Caratteristiche dell’additivo e metodi analitici

L’allegato identifica l’additivo come preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Bacillus subtilis LMG S-27588, con attività minima di 500 ADXU/g, in forma solida e liquida. La caratterizzazione della sostanza attiva è accompagnata da due metodi analitici:

• per l’additivo per mangimi: metodo colorimetrico basato sugli zuccheri riduttori liberati dall’azione dell’endo-1,4-beta-xilanasi su xilano di faggio in presenza di acido 3,5-dinitrosalicilico (DNS);
• per premiscele e alimenti per animali: metodo colorimetrico fondato sul colorante idrosolubile rilasciato da substrati di arabinoxilano reticolato con azzurrina.

Dosaggio minimo e condizioni d’uso

Per le specie elencate è previsto un tenore minimo di 100 ADXU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. L’allegato richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano specificate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Tutela della salute degli utilizzatori

L’EFSA ha segnalato che l’additivo deve essere considerato un potenziale sensibilizzante delle vie respiratorie e che non è stato possibile esprimere conclusioni sul potenziale di sensibilizzazione cutanea. Per questo motivo il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire o ridurre i rischi per gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con misure tecniche e organizzative, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale, inclusi la protezione dell’apparato respiratorio e della pelle.

Durata dell’autorizzazione e applicazione

Nell’allegato è indicato il termine finale del periodo di autorizzazione: 26 agosto 2029. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.