Regolamento (UE) 2026/1421

Proroga dei periodi di approvazione di talune sostanze attive fitosanitarie

Il regolamento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 sull’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, utilizzando il meccanismo di proroga previsto dall’articolo 17. La finalità è evitare che alcune sostanze attive escano dall’elenco delle sostanze approvate prima che siano concluse le relative procedure di rinnovo, ancora pendenti per ragioni considerate dalla Commissione estranee alla sfera di controllo dei richiedenti.

Contesto e ragioni dell’intervento

La Commissione richiama, per ciascuna sostanza, il percorso regolatorio già svolto: iscrizione originaria nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE o successiva inclusione nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, precedenti proroghe e stato attuale delle domande di rinnovo. Sulla base delle informazioni ricevute dagli Stati membri relatori e dall’EFSA, ritiene che siano necessari ulteriori tempi tecnici per completare la valutazione scientifica e le decisioni di gestione del rischio.

Ambito di applicazione e sostanze interessate

Il provvedimento riguarda 19 sostanze attive impiegate nei prodotti fitosanitari:

• bensulfuron
• benzovindiflupyr
• clorotoluron
• cletodim
• ciclossidim
• cimoxanil
• dazomet
• deltametrina
• diclofop
• fenazaquin
• fluopicolide
• imexazol
• lambda-cialotrina
• MCPA
• MCPB
• metaldeide
• metsulfuron-metile
• paclobutrazol
• tebuconazolo

Le domande di rinnovo risultano presentate e valutate secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; in taluni casi l’EFSA ha già adottato le conclusioni, in altri la procedura è ancora in fase di valutazione, richiesta di integrazioni o aggiornamento del rapporto di valutazione.

Profili procedurali rilevanti

Il regolamento dettaglia, per ciascuna sostanza, lo stato della procedura di rinnovo, con riferimento a:

• data di presentazione della domanda;
• verifica di ammissibilità ai sensi dell’articolo 3 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012;
• presentazione del progetto di rapporto di valutazione o del progetto riveduto;
• consultazione pubblica dell’EFSA;
• richieste di informazioni supplementari ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3, e, per taluni casi, dell’articolo 13, paragrafo 3 bis;
• tempistiche previste per le conclusioni EFSA e per le decisioni finali della Commissione.

Tra i casi più significativi:

• per bensulfuron, la Commissione ha chiesto un riesame di alcune informazioni e un rapporto aggiornato entro il 10 giugno 2026; la proroga è fissata al 15 novembre 2027;
• per clorotoluron, l’EFSA ha chiesto informazioni supplementari sulle proprietà di interferente endocrino ai sensi del regolamento (UE) 2018/605; la proroga è fissata al 30 giugno 2028;
• per cletodim, ciclossidim, dazomet, diclofop, fluopicolide, imexazol, lambda-cialotrina, MCPA, MCPB, metaldeide, metsulfuron-metile, paclobutrazol e tebuconazolo, permangono fasi istruttorie o documentali ancora da completare, con proroghe sino al 2029 nei casi più lunghi;
• per deltametrina, cimoxanil e tebuconazolo il regolamento considera anche le ulteriori richieste EFSA in materia di interferenti endocrini.

Sostanze candidate alla sostituzione

Benzovindiflupyr, lambda-cialotrina e metsulfuron-metile sono richiamati espressamente come sostanze candidate alla sostituzione, già inserite nella parte E dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Per esse la proroga si inserisce nella medesima logica di continuità temporanea dell’approvazione in attesa dell’esito del rinnovo.

Modifica dell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’allegato del nuovo regolamento sostituisce le date di scadenza delle approvazioni nelle parti A ed E, fissando i nuovi termini per ciascuna sostanza. In particolare, tra le principali nuove scadenze figurano:

• 30 giugno 2028 per deltametrina e clorotoluron;
• 31 luglio 2028 per MCPA, MCPB e tebuconazolo;
• 30 novembre 2027 per cimoxanil e bensulfuron;
• 31 gennaio 2029 per fluopicolide, ciclossidim, imexazol, diclofop, paclobutrazol, benzovindiflupyr e lambda-cialotrina;
• 30 novembre 2029 per dazomet;
• 15 ottobre 2028 per metaldeide;
• 15 agosto 2028 per fenazaquin;
• 15 dicembre 2027 per cletodim;
• 31 luglio 2029 per metsulfuron-metile.

Entrata in vigore e effetti giuridici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Essendo un regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. La Commissione osserva inoltre che, qualora in futuro sia adottato un regolamento che non rinnovi l’approvazione di una sostanza inclusa nell’allegato, la scadenza dovrà essere fissata alla data di entrata in vigore di tale futuro atto o, se posteriore, alla data originariamente prevista prima di questa proroga.