Regolamento (UE) 2018/243

Autorizzazione di sostanze aromatizzanti come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/243 della Commissione autorizza l’uso, come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, di sette sostanze aromatiche già esistenti nel registro degli additivi. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e il riesame degli additivi già autorizzati in base alla previgente direttiva 70/524/CEE.

Contesto e valutazione scientifica

I considerando precisano che le sostanze in questione erano state autorizzate a tempo indeterminato dalla direttiva 70/524/CEE e poi iscritte come prodotti esistenti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. A seguito della domanda di riesame presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7, l’EFSA ha adottato il parere del 19 ottobre 2016, concludendo che, alle condizioni d’impiego proposte, le sostanze non presentano effetti nocivi per la salute degli animali, la salute umana o l’ambiente. L’Autorità ha inoltre ritenuto non necessarie ulteriori dimostrazioni di efficacia, poiché le sostanze sono già efficaci come aromi nei prodotti alimentari e la loro funzione nei mangimi è sostanzialmente identica.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza le sostanze elencate nell’allegato come additivi per mangimi nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale delle "sostanze aromatizzanti". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali, ma l’allegato distingue alcune soglie per suini e pollame rispetto alle altre specie e categorie per due sostanze specifiche.

Modalità di impiego e condizioni tecniche

L’allegato richiede che gli additivi siano incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e di stabilità. Per ciascuna sostanza è inoltre indicato un tenore massimo raccomandato nel mangime completo con un tasso di umidità del 12%:

• 5 mg/kg per 3-idrossibutan-2-one;
• 5 mg/kg per pentan-2,3-dione;
• 0,5 mg/kg per 3,5-dimetil ciclopentan-1,2-dione;
• 5 mg/kg per esan-3,4-dione;
• 5 mg/kg per acetato di sec-butan-3-onile;
• 0,3 mg/kg per 2,6,6-trimetilcicloes-2-en-1,4-dione per suini e pollame e 0,5 mg/kg per le altre specie e categorie;
• 0,3 mg/kg per 3-metilnona-2-,4-dione per suini e pollame e 0,5 mg/kg per le altre specie e categorie.

Obblighi di etichettatura

Il regolamento rafforza gli obblighi informativi lungo la filiera. L’etichetta dell’additivo deve recare l’indicazione del tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo con umidità del 12%. Se il tenore della sostanza attiva nel mangime completo supera la soglia prevista, sull’etichetta delle premiscele e sull’etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti devono figurare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva. Il richiamo in etichetta è espressamente previsto per consentire un migliore controllo dell’uso.

Tutela della salute degli utilizzatori

L’Autorità ha segnalato rischi di contatto con la pelle e con gli occhi e di esposizione respiratoria; la maggior parte delle sostanze è inoltre classificata come irritante per il sistema respiratorio. Per questo motivo gli operatori del settore dei mangimi devono predisporre procedure operative e misure organizzative per affrontare tali rischi. Se i rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo in questo modo, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, compresi protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per evitare interruzioni improvvise del mercato. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 15 settembre 2018 secondo le norme precedenti possono continuare a essere immesse sul mercato e impiegate fino a esaurimento delle scorte. Per i mangimi composti e le materie prime contenenti tali sostanze, prodotti ed etichettati prima del 15 marzo 2019, la commercializzazione e l’uso sono consentiti fino a esaurimento scorte se destinati ad animali da produzione alimentare; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 15 marzo 2020.

Entrata in vigore e portata generale

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Le misure sono dichiarate conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.