Regolamento (UE) 2023/938

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/938 – biomassa di lievito Yarrowia lipolytica

Il regolamento modifica il regime autorizzatorio del nuovo alimento biomassa di lievito Yarrowia lipolytica già inserito nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti. L’intervento si fonda sul regolamento (UE) 2015/2283 e recepisce il parere scientifico dell’EFSA, che ha ritenuto sicura l’estensione delle condizioni d’uso proposte.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento (UE) 2015/2283 prevede che possano essere immessi sul mercato dell’Unione solo i nuovi alimenti autorizzati e inclusi nell’elenco dell’Unione. Tale elenco è istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, nell’allegato del quale la biomassa di lievito Yarrowia lipolytica era già presente come nuovo alimento autorizzato. Il presente atto interviene per ampliare e precisare le condizioni d’uso di tale ingrediente, nonché per aggiornare la relativa denominazione in etichetta.

Procedura che ha condotto alla modifica

Il 27 luglio 2020 Skotan SA ha presentato domanda di modifica delle condizioni d’uso del nuovo alimento, chiedendo l’estensione ai sostituti di un pasto per il controllo del peso destinati alla popolazione adulta e la modifica dell’etichetta della denominazione. In applicazione dell’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, la Commissione ha consultato l’EFSA il 21 dicembre 2020. L’EFSA ha adottato il proprio parere scientifico il 1° luglio 2022, con esito favorevole sulla sicurezza dell’estensione d’uso alle condizioni proposte.

Ambito delle nuove autorizzazioni

Il regolamento conferma l’uso della biomassa di lievito Yarrowia lipolytica negli integratori alimentari ai sensi della direttiva 2002/46/CE, esclusi gli integratori destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia. I livelli massimi autorizzati sono:

• 6 g/giorno per i bambini a partire dai 10 anni, gli adolescenti e la popolazione adulta in generale;
• 3 g/giorno per i bambini di età compresa tra 3 e 9 anni.

Inoltre, viene autorizzato l’impiego nei sostituti di un pasto per il controllo del peso destinati alla popolazione adulta, fino a:

• 3 g/pasto;
• massimo 2 pasti al giorno;
• massimo complessivo di 6 g/giorno.

Obblighi di etichettatura

La denominazione del nuovo alimento da riportare sull’etichetta dei prodotti che lo contengono è stabilita in modo espresso: "biomassa di lievito Yarrowia lipolytica". Per i sostituti di un pasto per il controllo del peso contenenti tale ingrediente, l’etichetta deve inoltre indicare che:

• il prodotto deve essere utilizzato solo da persone di età superiore a 18 anni;
• non deve essere utilizzato se nello stesso giorno sono consumati integratori alimentari contenenti biomassa di lievito Yarrowia lipolytica.

Esito della valutazione e fondamento della modifica

La Commissione afferma che le informazioni fornite nella domanda e il parere dell’EFSA costituiscono motivazioni sufficienti per ritenere soddisfatte le condizioni dell’articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283. Per questo motivo, le modifiche delle condizioni d’uso e dell’etichettatura vengono approvate e l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è conseguentemente aggiornato.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.