Regolamento (UE) 2020/166

Rinnovo dell'autorizzazione della 6-fitasi prodotta da Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/166 rinnova l'autorizzazione di un additivo per mangimi già autorizzato, sulla base del sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione richiama la domanda di rinnovo presentata dal titolare dell'autorizzazione e il parere favorevole dell'EFSA del 4 aprile 2019, da cui risulta che l'additivo continua a soddisfare le condizioni richieste dal diritto dell'Unione.

Ambito di applicazione e finalità

L'atto riguarda la 6-fitasi EC 3.1.3.26 prodotta dallo Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), impiegata come additivo per mangimi per polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, anatre da ingrasso, suinetti svezzati, suini da ingrasso e scrofe. Il rinnovo è disposto in quanto, a seguito della valutazione tecnica e scientifica, sono risultate soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Classificazione dell'additivo e identificazione del titolare

L'additivo è classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Nell'allegato è indicato il numero di identificazione 4a1640 e il titolare dell'autorizzazione è Danisco (UK) Ltd, operante con la denominazione Danisco Animal Nutrition e rappresentata da Genencor International B.V.

Caratteristiche tecniche e metodi di analisi

L'allegato descrive il prodotto come preparato di 6-fitasi con un'attività minima di 5 000 FTU/g, in forma solida rivestita e liquida. La sostanza attiva è la 6-fitasi EC 3.1.3.26 prodotta da Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233). Per la determinazione dell'additivo e del contenuto nelle premiscele e nel mangime è previsto un metodo colorimetrico fondato sulla quantificazione del fosfato inorganico liberato dall'enzima a partire dal fitato di sodio; per premiscele e mangime è richiamata la norma EN ISO 30024.

Condizioni di impiego per specie

L'allegato fissa i tenori minimi per le diverse specie destinatarie, espressi in FTU per chilogrammo di mangime completo con umidità del 12%:

• polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e anatre da ingrasso: 250 FTU;
• galline ovaiole: 150 FTU;
• suinetti svezzati e suini da ingrasso: 250 FTU;
• scrofe: 500 FTU. Il periodo di autorizzazione è indicato fino al 26 febbraio 2030.

Obblighi di etichettatura e sicurezza per gli utilizzatori

Le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti sufficientemente, l'uso dell'additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.

Abrogazione del precedente regime autorizzatorio e applicazione

Con l'articolo 2 è abrogato il regolamento (CE) n. 785/2007, che aveva autorizzato il medesimo preparato per un periodo di dieci anni. Il nuovo regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, secondo la formula tipica dei regolamenti UE.