Regolamento (UE) 2022/703

Rinnovo e aggiornamento dell’autorizzazione di Bacillus velezensis DSM 15544

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/703 della Commissione interviene sul regime autorizzativo di un additivo per mangimi a base di Bacillus velezensis DSM 15544, già noto in precedenza come Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544). L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 e recepisce i pareri EFSA che hanno confermato il rispetto delle condizioni di autorizzazione, l’assenza di effetti negativi su salute animale, consumatori e ambiente, e l’idoneità dell’additivo come stabilizzatore della flora intestinale.

Ambito e presupposti della misura

La misura riguarda un additivo zootecnico destinato inizialmente ai suinetti svezzati e, con il presente atto, esteso a tutte le specie e categorie avicole. Il regolamento prende atto delle precedenti autorizzazioni rilasciate nel tempo per diversi impieghi del medesimo preparato e del fatto che una precedente autorizzazione per alcune categorie avicole era scaduta il 18 marzo 2021. La Commissione considera anche la modifica amministrativa della denominazione del titolare dell’autorizzazione, divenuto Asahi Biocycle Co. Ltd., rappresentata nell’Unione da Pen & Tec Consulting S.L.U.

Rinnovo dell’autorizzazione e condizioni generali

Ai sensi dell’articolo 1, l’autorizzazione dell’additivo indicato nell’allegato viene rinnovata nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli stabilizzatori della flora intestinale. L’allegato fissa il nuovo periodo di autorizzazione fino al 26 maggio 2032 e specifica la forma solida del preparato, con un contenuto minimo di 1 × 10^10 CFU/g. Il tenore minimo di impiego nei mangimi completi è indicato in 3 × 10^8 CFU/kg, calcolato su mangime completo con umidità al 12%.

Estensione agli animali destinatari e requisiti tecnici

L’allegato individua come specie o categorie destinatarie i suinetti svezzati e tutte le specie e categorie avicole. Sono previste istruzioni obbligatorie di etichettatura e uso, che devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Il regolamento consente inoltre l’impiego dell’additivo nei mangimi contenenti coccidiostatici autorizzati per ciascuna specie e categoria avicola.

Sicurezza degli utilizzatori e misure di protezione

Pur non ravvisando criticità per animali, consumatori o ambiente, l’EFSA ha rilevato che il preparato non è irritante per occhi e pelle né sensibilizzante cutaneo, ma deve essere considerato sensibilizzante delle vie respiratorie. Per questo l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori; ove tali rischi non siano eliminabili o riducibili al minimo, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi e delle vie respiratorie.

Modifiche di atti precedenti

Gli articoli 2, 3 e 4 aggiornano tre precedenti regolamenti di esecuzione, sostituendo il vecchio nome del titolare dell’autorizzazione con Asahi Biocycle Co. Ltd. e aggiornando la denominazione del ceppo a Bacillus velezensis DSM 15544. Le modifiche incidono sul regolamento di esecuzione (UE) 2016/897, sul regolamento di esecuzione (UE) 2017/2312 e sul regolamento di esecuzione (UE) 2018/1081. Nel caso del regolamento 2016/897 vengono inoltre soppressi il riferimento a "galline ovaiole" e il tenore minimo "3 × 108".

Periodo transitorio e continuità commerciale

L’articolo 5 prevede un regime transitorio per evitare interruzioni immediate del mercato. Gli additivi e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 26 novembre 2022 secondo la disciplina previgente possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Per i mangimi composti e le materie prime destinate ad animali da produzione alimentare, il termine è il 26 maggio 2023; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 26 maggio 2024.

Abrogazioni e effetto sistematico

Con l’articolo 6 sono abrogati il regolamento (UE) n. 333/2010, il regolamento (UE) n. 184/2011 e il regolamento di esecuzione (UE) 2019/893. L’atto sostituisce quindi il precedente mosaico autorizzativo con un quadro aggiornato e unificato, coerente con la nuova denominazione tassonomica e con il rinnovo dell’autorizzazione.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di atti di recepimento.