Regolamento (UE) 2024/2563

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2022/1646 sui controlli dei residui

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2563 della Commissione interviene sul regolamento di esecuzione (UE) 2022/1646, che disciplina le modalità pratiche uniformi per i controlli ufficiali sui residui di sostanze farmacologicamente attive autorizzate, vietate o non autorizzate. L'intervento risponde, secondo i considerando, all'esigenza di evitare duplicazioni informative, chiarire gli obblighi di presentazione e trasmissione dei dati e adeguare le frequenze minime di campionamento in relazione ad alcune categorie di sostanze.

Contesto e finalità

La Commissione richiama il regolamento (UE) 2017/625 quale base giuridica dei controlli ufficiali e sottolinea che alcune informazioni richieste nei piani nazionali sono già confluite nei dati trasmessi all'EFSA. Per questo motivo, le nuove regole riducono gli oneri ripetitivi e rendono più coerente il flusso informativo tra Stati membri, Commissione ed EFSA. Il regolamento precisa inoltre che le nuove disposizioni si applicano per la prima volta ai piani relativi all'anno civile 2025.

Contenuti dei piani nazionali di controllo e del piano di sorveglianza

L'articolo 7 del regolamento (UE) 2022/1646 è sostituito integralmente. I piani nazionali di controllo basati sul rischio e il piano nazionale di sorveglianza randomizzato devono indicare:

• le specie da sottoporre a campionamento e il luogo di campionamento;
• la legislazione nazionale sull'uso di sostanze farmacologicamente attive, in particolare per quanto riguarda il divieto o l'autorizzazione, la distribuzione, l'immissione sul mercato e la somministrazione, se non armonizzata dal diritto dell'Unione;
• le autorità competenti responsabili dell'attuazione dei piani.

Per i soli piani nazionali di controllo basati sul rischio, si aggiunge l'obbligo di includere:

• una giustificazione della selezione di sostanze, specie, prodotti e matrici, basata sui criteri degli allegati II e VI del regolamento delegato (UE) 2022/1644;
• una spiegazione di come tali criteri siano stati considerati, anche quando non vi siano modifiche rispetto all'anno precedente;
• una giustificazione del modo in cui sono stati considerati i casi di non conformità individuati nello Stato membro nei tre anni civili precedenti, ai fini dell'ottimizzazione dei piani.

È inoltre chiarito che non è necessario ripresentare le informazioni già contenute nella parte generale del PCNP ai sensi dell'articolo 110, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2017/625.

Presentazione dei piani

Il titolo dell'articolo 8 viene modificato per rendere esplicito che la disposizione riguarda sia la presentazione sia la valutazione dei piani nazionali di controllo basati sul rischio e del piano nazionale di sorveglianza randomizzato. La modifica ha soprattutto natura chiarificatrice, ma rileva per l'interpretazione sistematica degli obblighi degli Stati membri.

Trasmissione dei dati all'EFSA

L'articolo 9 è sostituito per precisare l'obbligo di trasmissione dei dati. Entro il 30 giugno di ogni anno gli Stati membri devono inviare all'EFSA tutti i dati dell'anno precedente raccolti nell'ambito dei piani di controllo e del piano di sorveglianza, inclusi i risultati conformi dei metodi di screening anche quando non siano state eseguite analisi di conferma.

I dati trasmessi devono includere anche il tipo di misure di follow-up adottate dalle autorità competenti in relazione ad animali o prodotti di origine animale nei quali siano stati rilevati residui non conformi. Entro il 31 agosto di ogni anno gli Stati membri devono completare la convalida, il riesame e l'accettazione definitiva dei dati nei sistemi di archiviazione dell'EFSA.

Frequenza minima di campionamento

L'allegato I, punto "Disposizioni complementari", lettera b), è riscritto. In linea generale, i controlli su ciascuna combinazione di sottogruppi di sostanze del gruppo A e gruppi di prodotti di cui all'allegato II del regolamento delegato (UE) 2022/1644 devono essere effettuati annualmente su almeno il 5% dei campioni prelevati secondo la tabella dell'allegato I per quel gruppo di prodotti.

La nuova formulazione introduce però due esclusioni espresse:

• la percentuale minima non si applica ai budelli;
• la percentuale minima non si applica alle sostanze del gruppo A, paragrafo 3, lettere b) e f), per tutti i gruppi di prodotti.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Tuttavia, la sua applicazione decorre dal 1o gennaio 2025, così da coordinarsi con l'anno civile di riferimento dei piani nazionali disciplinati dal regolamento modificato. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.