Regolamento (UE) 2016/1936

Approvazione dell'ossido di calcio (calce viva) come principio attivo per biocidi di tipo 2 e 3

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1936 della Commissione approva l'ossido di calcio (calce viva) quale principio attivo esistente da utilizzare nei biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3, nell'ambito del sistema europeo di valutazione e approvazione dei principi attivi biocidi. Il provvedimento si fonda sulle valutazioni tecniche svolte nel quadro della normativa precedente e successiva sui biocidi e stabilisce che l'approvazione opera solo nel rispetto delle condizioni specifiche riportate nell'allegato.

Contesto normativo e procedimento di valutazione

Il regolamento richiama il regolamento (UE) n. 528/2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi, e il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, che contiene l'elenco dei principi attivi esistenti da valutare. L'ossido di calcio era già stato oggetto di valutazione ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE per i tipi di prodotto 2 e 3, corrispondenti, nel sistema attuale, ai medesimi tipi di prodotto dell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. La relazione di valutazione è stata presentata dal Regno Unito, designato autorità competente di valutazione, e i pareri dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche sono stati adottati il 14 aprile 2016 dal comitato sui biocidi.

Ragioni dell'approvazione

Sulla base dei pareri tecnici disponibili, la Commissione ritiene che i biocidi dei tipi di prodotto 2 e 3 contenenti ossido di calcio possano soddisfare le condizioni previste dall'articolo 5 della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate determinate specifiche e condizioni d'uso. Da ciò deriva l'opportunità di approvare il principio attivo, ma non in modo incondizionato: il testo precisa infatti che l'approvazione è subordinata a misure di attenzione particolare nella successiva autorizzazione dei prodotti biocidi.

Ambito di applicazione e dati identificativi

L'allegato individua il principio attivo con il nome comune "ossido di calcio (calce viva)", la denominazione IUPAC "ossido di calcio", il numero CE 215-138-9 e il numero CAS 1305-78-8. Il grado minimo di purezza del principio attivo valutato è pari a 800 g/kg, espresso come contenuto di CaO. L'approvazione riguarda esclusivamente i tipi di prodotto 2 e 3.

Condizioni specifiche per le autorizzazioni dei biocidi

Le autorizzazioni dei biocidi contenenti il principio attivo devono tener conto di due profili di attenzione: da un lato, le esposizioni, i rischi e l'efficacia relativi a eventuali usi previsti nella domanda di autorizzazione ma non considerati nella valutazione del rischio a livello unionale del principio attivo; dall'altro, i rischi individuati per gli usi esaminati. In particolare:

• per il tipo di prodotto 2, l'attenzione deve essere rivolta agli utilizzatori industriali e professionali;
• per il tipo di prodotto 3, l'attenzione deve essere rivolta agli utilizzatori professionali.

Durata dell'approvazione

L'allegato fissa la data di approvazione al 1° maggio 2018 e la scadenza al 30 aprile 2028. Ciò consente di identificare con precisione il periodo di validità dell'approvazione del principio attivo nel quadro del regolamento biocidi.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come tipico per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.