Regolamento (UE) 2021/771

Controlli della documentazione contabile e controlli sui gruppi di operatori biologici

Il regolamento delegato (UE) 2021/771 integra il regolamento (UE) 2018/848 definendo criteri operativi specifici per i controlli ufficiali nel settore biologico. La finalità è rafforzare l’integrità della produzione biologica, garantire la tracciabilità lungo tutte le fasi della filiera e assicurare un approccio armonizzato alla valutazione dei gruppi di operatori e dei relativi sistemi di controlli interni.

Contesto e finalità

I considerando evidenziano che l’ispezione fisica in loco deve essere efficace e comprendere almeno un controllo della tracciabilità e un controllo del bilancio della massa tramite verifiche documentali. Per i gruppi di operatori, il regolamento chiarisce che essi comprendono una specifica categoria di operatori, in particolare agricoltori o operatori che producono alghe o animali di acquacoltura, le cui attività possono includere anche trasformazione, preparazione o immissione sul mercato di alimenti o mangimi. L’obiettivo è rendere omogenea la valutazione dei sistemi di controlli interni e la selezione dei membri da sottoporre a nuove ispezioni.

Ambito dei controlli della documentazione contabile

L’articolo 1 stabilisce che l’ispezione fisica in loco prevista dall’articolo 38, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/848 comprende sempre:

• un controllo della tracciabilità;
• un controllo del bilancio della massa.

Tali verifiche devono essere effettuate dall’autorità competente o, se del caso, dall’autorità di controllo o dall’organismo di controllo, sulla base del modello standard previsto nella documentazione scritta di cui all’articolo 38, paragrafo 6. La selezione dei prodotti, dei gruppi di prodotti e del periodo da sottoporre a verifica è fatta in base al rischio.

Contenuto minimo del controllo di tracciabilità

Il controllo di tracciabilità deve riguardare almeno, con adeguata documentazione di supporto anche contabile e di magazzino:

• nome e indirizzo del fornitore e, se diverso, del proprietario, venditore o esportatore;
• nome e indirizzo del destinatario e, se diverso, dell’acquirente o importatore;
• certificato del fornitore ai sensi dell’articolo 35, paragrafo 6, del regolamento (UE) 2018/848;
• informazioni di cui all’allegato III, punto 2.1, primo comma, del regolamento (UE) 2018/848;
• idonea identificazione del lotto.

Contenuto minimo del controllo del bilancio della massa

Se pertinente, il controllo del bilancio della massa deve coprire almeno:

• natura e quantitativi dei prodotti consegnati all’unità e, se del caso, dei materiali acquistati e del loro uso, nonché la composizione dei prodotti;
• natura e quantitativi dei prodotti immagazzinati in loco;
• natura e quantitativi dei prodotti usciti dall’unità verso i locali o gli impianti di magazzinaggio del destinatario;
• per gli operatori che comprano e rivendono senza manipolazione fisica, natura e quantitativi acquistati e venduti, con identificazione di fornitori, venditori/esportatori, acquirenti e destinatari;
• resa dei prodotti ottenuti, accumulati o raccolti nell’anno precedente;
• resa effettiva dei prodotti ottenuti, accumulati o raccolti nell’anno in corso;
• numero e/o peso degli animali gestiti nell’anno in corso e in quello precedente;
• ogni perdita, aumento o riduzione dei quantitativi in qualsiasi fase della produzione, preparazione e distribuzione;
• prodotti biologici o in conversione venduti sul mercato come non biologici.

Valutazione dei gruppi di operatori e dei sistemi di controlli interni

L’articolo 2 disciplina i controlli ufficiali sui gruppi di operatori. Per certificare e verificare la conformità, l’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo deve designare ispettori competenti per la valutazione dei sistemi di controlli interni.

La valutazione del sistema deve accertare almeno che:

• le procedure documentate del sistema siano conformi al regolamento (UE) 2018/848;
• l’elenco dei membri sia costantemente aggiornato e coerente con l’ambito del certificato;
• tutti i membri soddisfino per tutta la partecipazione i requisiti dell’articolo 36, paragrafo 1, lettere a), b) ed e), del regolamento (UE) 2018/848;
• numero, formazione e competenza degli ispettori interni siano adeguati e proporzionati e privi di conflitti di interesse;
• le ispezioni interne di tutti i membri e delle rispettive attività e unità di produzione o locali, inclusi centri di acquisto e di raccolta, siano effettuate almeno una volta l’anno e documentate;
• l’ammissione di nuovi membri, nuove unità o nuove attività dei membri esistenti avvenga solo previa approvazione del gestore del sistema di controlli interni sulla base della relazione di ispezione interna;
• il gestore adotti misure adeguate in caso di non conformità e ne assicuri il follow-up;
• le notifiche all’autorità competente o, se del caso, all’autorità di controllo o all’organismo di controllo siano appropriate e sufficienti;
• la tracciabilità interna sia garantita tramite stima dei quantitativi e controllo incrociato delle rese di ciascun membro;
• i membri ricevano formazione adeguata sulle procedure interne e sui requisiti del regolamento (UE) 2018/848.

Selezione del campione, risorse e verifiche di competenza

La selezione dei membri da sottoporre a nuove ispezioni deve avvenire sulla base di una valutazione del rischio, considerando almeno il volume e il valore della produzione e la probabilità di non conformità. Le nuove ispezioni devono essere fisiche in loco e alla presenza dei membri selezionati.

L’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo deve inoltre riservare un tempo ragionevole, proporzionato al tipo, alla struttura, alla dimensione, ai prodotti, alle attività e al volume della produzione biologica del gruppo. Sono previsti audit in affiancamento per verificare la competenza e le conoscenze degli ispettori del sistema di controlli interni. Infine, l’eventuale inadempienza del sistema è valutata in base al numero di non conformità non rilevate dagli ispettori interni e all’esito dell’indagine sulle cause e sulla natura delle non conformità.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1º gennaio 2022. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.