Direttiva 2006/64

Iscrizione di clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2006/64/CE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE per includere nell’allegato I quattro sostanze attive impiegate in prodotti fitosanitari: clopiralid, ciprodinil, fosetil e trinexapac. L’intervento segue la seconda fase del programma di lavoro di valutazione delle sostanze attive e si fonda sulle valutazioni scientifiche svolte dagli Stati membri relatori, dall’EFSA e dalla Commissione. La Commissione ritiene che, per gli usi esaminati, tali sostanze possano soddisfare in linea di massima i requisiti di sicurezza previsti dall’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE.

Ambito e finalità della modifica

La modifica ha come effetto principale quello di consentire, in tutti gli Stati membri, il rilascio di autorizzazioni per prodotti fitosanitari contenenti le sostanze iscritte, purché siano rispettate le condizioni fissate nell’allegato I e gli altri requisiti della direttiva 91/414/CEE. La direttiva chiarisce inoltre che l’iscrizione può essere subordinata a condizioni specifiche, in particolare quando emergano punti da approfondire sul piano scientifico o della valutazione del rischio.

Recepimento e data di applicazione

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure necessarie per conformarsi alla direttiva entro il 31 ottobre 2007 e applicarle dal 1° novembre 2007. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni adottate, insieme a una tavola di concordanza. Gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredati al momento della pubblicazione ufficiale, secondo modalità stabilite dagli stessi Stati membri.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

Entro il 31 ottobre 2007 gli Stati membri devono modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni esistenti relative a prodotti fitosanitari contenenti clopiralid, ciprodinil, fosetil o trinexapac. In tale sede devono verificare il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, con esclusione della parte B dell’iscrizione, e accertare che il titolare dell’autorizzazione possieda o possa accedere a un fascicolo conforme all’allegato II, in coerenza con l’articolo 13 della direttiva quadro.

Nuova valutazione per i prodotti già autorizzati

Per i prodotti autorizzati che contengono tali sostanze come sostanza attiva unica o come una tra più sostanze attive iscritte entro il 30 aprile 2007, gli Stati membri devono svolgere una nuova valutazione secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di documentazione conforme all’allegato III. La valutazione deve tener conto della parte B delle singole iscrizioni e verificare la conformità ai requisiti dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e). Se il prodotto risulta conforme, l’autorizzazione deve essere modificata o revocata, se necessario, entro il 30 aprile 2011; per i prodotti multifase o multi-sostanza può applicarsi un termine più lungo se previsto da altre direttive di iscrizione.

Prescrizioni specifiche per il clopiralid

Il clopiralid può essere autorizzato solo come erbicida. Nella valutazione delle richieste di autorizzazione per usi diversi dai trattamenti primaverili, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione ai criteri dell’articolo 4, paragrafo 1, lettera b), e assicurarsi che tutte le informazioni e i dati necessari siano disponibili prima del rilascio dell’autorizzazione. Devono inoltre considerare le conclusioni del rapporto di riesame, con particolare riguardo alla protezione di piante non bersaglio e acque sotterranee vulnerabili. Le condizioni autorizzative devono includere misure di attenuazione del rischio e, se necessario, programmi di monitoraggio nelle zone vulnerabili. Sono richiesti ulteriori studi sul metabolismo negli animali, da presentare alla Commissione entro due anni dall’entrata in vigore della direttiva.

Prescrizioni specifiche per il ciprodinil

Il ciprodinil può essere autorizzato solo come fungicida. Gli Stati membri devono porre particolare attenzione alla sicurezza degli operatori, imponendo l’uso di dispositivi di protezione individuale adeguati, e alla protezione di uccelli, mammiferi e organismi acquatici. Le condizioni di autorizzazione devono includere, ove necessario, misure di mitigazione del rischio, ad esempio zone tampone. È inoltre richiesto che gli Stati membri interessati domandino studi integrativi sulla valutazione del rischio per uccelli e mammiferi e sull’eventuale presenza del metabolita CGA 304075 nei prodotti alimentari di origine animale; tali studi devono essere forniti alla Commissione entro due anni dall’entrata in vigore.

Prescrizioni specifiche per il fosetil

Anche il fosetil può essere autorizzato solo come fungicida. La valutazione deve concentrarsi in particolare sulla protezione di uccelli, mammiferi, organismi acquatici e artropodi non bersaglio. Le autorizzazioni devono prevedere, ove necessario, misure di attenuazione del rischio, come zone tampone. Gli Stati membri interessati devono richiedere ulteriori studi sui rischi per gli artropodi non bersaglio, con attenzione alla ricostituzione della popolazione nelle aree trattate, e per i mammiferi erbivori, da trasmettere alla Commissione entro due anni dall’entrata in vigore.

Prescrizioni specifiche per il trinexapac

Il trinexapac può essere autorizzato solo come fitoregolatore. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione di uccelli e mammiferi e, se necessario, introdurre misure di attenuazione del rischio nelle condizioni di autorizzazione.

Decorrenza dell’iscrizione e durata

Per tutte e quattro le sostanze, l’iscrizione nell’allegato I decorre dal 1° maggio 2007 e scade il 30 aprile 2017. La direttiva entra in vigore il 1° maggio 2007 e i suoi destinatari sono gli Stati membri. Le misure adottate dalla Commissione si fondano sul parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.