Regolamento (UE) 2021/347

Approvazione del cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso come principio attivo nei biocidi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/347 della Commissione approva il cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso come principio attivo ai fini del suo impiego nei biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5. La misura è adottata nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, sulla base della procedura di valutazione dei principi attivi esistenti e dei pareri dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche.

Contesto normativo e motivazione

Il considerando iniziale richiama il regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, che contiene l’elenco dei principi attivi esistenti da sottoporre a valutazione per l’eventuale approvazione. Il cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso è stato oggetto di valutazione per i biocidi dei tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5, corrispondenti, nel sistema del regolamento (UE) n. 528/2012, ai disinfettanti per aree private e aree sanitarie pubbliche, ai biocidi per l’igiene veterinaria, ai disinfettanti nel settore dell’alimentazione umana e animale e ai disinfettanti per l’acqua potabile. La valutazione è stata portata avanti dallo Stato membro relatore designato (Slovacchia) e i pareri dell’ECHA sono stati adottati il 16 giugno 2020 dal comitato sui biocidi.

Esito della valutazione e ratio dell’approvazione

Secondo i pareri dell’Agenzia, i biocidi dei tipi di prodotto interessati possono essere considerati conformi ai criteri di approvazione, purché siano rispettate specifiche condizioni d’uso. Su tale base la Commissione ritiene opportuno approvare il principio attivo, ma in modo condizionato, così da garantire un livello adeguato di tutela della salute umana, degli utilizzatori professionali e, nei casi pertinenti, della sicurezza alimentare e mangimistica.

Oggetto dell’approvazione e dati identificativi del principio attivo

L’articolo 1 dispone l’approvazione del principio attivo per i tipi di prodotto 2, 3, 4 e 5. L’allegato identifica la sostanza come acido ipocloroso, con numero CE 232-232-5 e numero CAS 7790-92-3. La purezza minima del principio attivo valutato è fissata al 90,87 % p/p (peso a secco) per l’acido ipocloroso che rilascia cloro attivo; è inoltre precisato che l’acido ipocloroso è la specie predominante a pH 3,0-7,4.

Condizioni specifiche per l’autorizzazione dei biocidi

Le autorizzazioni dei biocidi che contengono il principio attivo sono soggette a condizioni differenziate per tipologia di prodotto. In tutti i casi la valutazione del prodotto deve porre particolare attenzione a esposizioni, rischi ed efficacia connessi a eventuali usi previsti nella domanda di autorizzazione ma non considerati nella valutazione del rischio del principio attivo a livello unionale.

Per il tipo di prodotto 2, il testo richiede inoltre una particolare attenzione alla protezione degli utilizzatori professionali nelle operazioni di disinfezione di pavimenti e superfici dure mediante spugne o panni umidi.

Per i tipi di prodotto 3, 4 e 5, il regolamento impone un controllo specifico nel caso di prodotti che possano lasciare residui negli alimenti o nei mangimi: deve essere verificata la necessità di modificare i livelli massimi di residui esistenti o di fissarne di nuovi in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 o al regolamento (CE) n. 396/2005, e devono essere adottate misure adeguate di attenuazione del rischio per garantire che gli LMR applicabili non siano superati.

Decorrenza ed efficacia

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in tutti i suoi elementi, secondo la formula tipica degli atti di esecuzione dell’Unione.