Regolamento (UE) 2021/346

Autorizzazione del preparato di Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/346 della Commissione autorizza un preparato di Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 come additivo per mangimi, nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio. Il provvedimento è adottato nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale, sulla base della procedura di autorizzazione prevista da tale fonte e del parere scientifico favorevole dell’EFSA, pur con alcune cautele per la salute degli utilizzatori.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina i motivi e le procedure per il rilascio dell’autorizzazione degli additivi per mangimi. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 del medesimo regolamento ed è risultata corredata delle informazioni e dei documenti richiesti. Nel parere del 1º luglio 2020, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non presenta effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori o ambiente. L’Autorità ha però evidenziato che il prodotto deve essere considerato un potenziale sensibilizzante delle vie respiratorie e che non è stato possibile trarre conclusioni sulla sensibilizzazione cutanea.

Oggetto dell’autorizzazione e ambito di utilizzo

L’autorizzazione riguarda un preparato di Lactobacillus parafarraginis DSM 32962 destinato a tutte le specie animali. L’additivo è classificato tra gli additivi tecnologici e, più precisamente, nel gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio. L’EFSA ha anche riconosciuto l’utilità del preparato nel migliorare la stabilità aerobica dell’insilato ottenuto da materiali foraggeri con sostanza secca compresa tra il 30 % e il 70 %.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato al regolamento stabilisce che il preparato deve contenere almeno 5 × 10^11 CFU/g ed essere presentato in forma solida. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Lactobacillus parafarraginis DSM 32962. Per l’uso come additivo per l’insilaggio è previsto, qualora non sia impiegato in combinazione con altri microrganismi, un tenore minimo di 1×10^8 CFU/kg di materiale fresco facile e moderatamente difficile da insilare.

Misure di tutela per gli utilizzatori

Poiché il parere scientifico segnala un potenziale rischio di sensibilizzazione respiratoria, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti sufficientemente con tali misure, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione delle vie respiratorie.

Etichettatura, istruzioni d’uso e controllo analitico

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione. Il regolamento richiama inoltre i metodi di analisi utilizzabili: identificazione mediante elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) e conteggio mediante metodo di diffusione su piastra con agar MRS (EN 15787). È altresì indicato che le informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili presso il laboratorio di riferimento dell’Unione.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

Il termine finale di autorizzazione è fissato al 18 marzo 2031. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.