Direttiva 2008/113

Direttiva 2008/113/CE della Commissione: iscrizione di alcuni microorganismi nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina comunitaria sui prodotti fitosanitari, aggiornando l'allegato I della direttiva 91/414/CEE per includervi una serie di microorganismi come sostanze attive. L'operazione si fonda sulle relazioni di riesame elaborate nell'ambito del programma di lavoro previsto dall'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e sul meccanismo semplificato introdotto dal regolamento (CE) n. 1095/2007, che consente l'iscrizione quando vi sia ragionevole certezza dell'assenza di effetti nocivi rilevanti.

Finalità e base normativa

La Commissione precisa, nei considerando, che i riesami effettuati hanno portato a concludere che i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze elencate soddisfano, in generale, i requisiti dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in relazione agli usi analizzati nella relativa relazione di riesame. Ne consegue la necessità di iscrivere tali sostanze nell'allegato I, così da consentire agli Stati membri di autorizzare i prodotti fitosanitari contenenti le medesime sostanze secondo le regole della direttiva 91/414/CEE.

Ambito di applicazione e sostanze interessate

L'intervento riguarda i prodotti fitosanitari contenenti i microorganismi indicati nell'allegato, tra cui:

• Bacillus thuringiensis sottospecie aizawai, israeliensis, kurstaki e tenebrionis;
• Beauveria bassiana;
• Cydia pomonella Granulovirus;
• Lecanicillium muscarium;
• Metarhizium anisopliae var. anisopliae;
• Phlebiopsis gigantea;
• Pythium oligandrum;
• Streptomyces K61;
• Trichoderma atroviride, Trichoderma polysporum, Trichoderma harzianum Rifai, Trichoderma asperellum, Trichoderma gamsii;
• Verticillium albo-atrum. Per ciascuna voce l'allegato indica ceppi, raccolte di colture, impurità rilevanti o non rilevanti, data di entrata in vigore dell'iscrizione e scadenza della stessa al 30 aprile 2019.

Obblighi di recepimento per gli Stati membri

L'articolo 2 impone il recepimento entro il 31 ottobre 2009. Gli Stati membri devono:

• adottare e pubblicare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie;
• comunicarle immediatamente alla Commissione, insieme a una tavola di concordanza;
• applicarle dal 1° novembre 2009. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale. La direttiva lascia agli Stati membri la scelta della forma e dei mezzi di trasposizione.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

L'articolo 3 disciplina il passaggio delle autorizzazioni già esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze iscritte. Entro il 31 ottobre 2009, gli Stati membri devono, se necessario, modificare o revocare le autorizzazioni vigenti e verificare in particolare:

• che le sostanze attive, escluse quelle indicate nella parte B dell'iscrizione, soddisfino le condizioni dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
• che il titolare dell'autorizzazione disponga di un fascicolo conforme all'allegato II della direttiva o possa accedervi, ai sensi dell'articolo 13. La disposizione chiarisce il ruolo di controllo degli Stati membri in materia di accesso ai dati, senza introdurre nuovi obblighi sostanziali rispetto al quadro precedente.

Riesame approfondito dei prodotti e termini speciali

In deroga al paragrafo 1, l'articolo 3, paragrafo 2, prevede che gli Stati membri riesaminino entro il 30 aprile 2009 ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente una delle sostanze iscritte, singolarmente o insieme ad altre sostanze attive tutte già iscritte nell'allegato I. Il riesame deve avvenire secondo i principi uniformi dell'allegato VI, sulla base di un fascicolo rispondente ai requisiti dell'allegato III e tenendo conto della parte B dell'iscrizione. Se il prodotto soddisfa le condizioni dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), gli Stati membri devono:

• se il prodotto contiene una sola sostanza attiva iscritta, modificare o, se necessario, revocare l'autorizzazione entro il 30 aprile 2014;
• se il prodotto contiene più sostanze attive, modificare o, se necessario, revocare l'autorizzazione entro il 30 aprile 2014 oppure entro la data fissata dalla direttiva o dalle direttive di iscrizione delle altre sostanze coinvolte.

Contenuto tecnico delle iscrizioni nell'allegato

Per ogni microorganismo l'allegato prevede una struttura sostanzialmente uniforme:

• uso autorizzabile limitato, di regola, a insetticida o fungicida; per Metarhizium anisopliae var. anisopliae è ammesso anche l'uso come acaricida;
• richiamo alla corrispondente relazione di riesame della Commissione, con particolare riferimento alle appendici I e II;
• previsione secondo cui, nell'attuazione dei principi uniformi dell'allegato VI, occorre tener conto delle conclusioni del riesame;
• obbligo di inserire, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi nelle condizioni di utilizzo. Per alcune sostanze sono indicate specifiche impurità o limiti qualitativi, come il livello massimo di beauvericina per Beauveria bassiana o il limite di contaminanti microbiologici per Cydia pomonella Granulovirus.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° maggio 2009 ed è rivolta agli Stati membri. Per i professionisti, il dato rilevante è il coordinamento tra:

• entrata in vigore della direttiva;
• data di applicazione delle misure nazionali di recepimento, fissata al 1° novembre 2009;
• termini di riesame e adeguamento delle autorizzazioni esistenti, con la scadenza del 31 ottobre 2009 e, per gli esiti finali di modifica o revoca, la data del 30 aprile 2014 salvo regole più specifiche per prodotti con più sostanze attive.