Direttiva 2014/106

Direttiva 2014/106/UE della Commissione: modifica degli allegati V e VI della direttiva 2008/57/CE sull'interoperabilità ferroviaria

La direttiva interviene sul quadro di verifica dei sottosistemi ferroviari previsto dalla direttiva 2008/57/CE, con l'obiettivo di rendere più chiari il contenuto della dichiarazione "CE" di verifica e la procedura di verifica dei sottosistemi. I considerando evidenziano la necessità di precisare la responsabilità del firmatario, disciplinare meglio le modifiche ai sottosistemi esistenti e chiarire il ruolo delle verifiche supplementari e dei diversi organismi coinvolti.

Obiettivi e finalità

La modifica normativa mira a uniformare e dettagliare i passaggi necessari per attestare la conformità dei sottosistemi ferroviari alla legislazione dell'Unione, alle STI e alle norme nazionali applicabili. In particolare, la direttiva intende chiarire:

• l'ambito e il contenuto della dichiarazione "CE" di verifica;
• le procedure in caso di modifiche di sottosistemi già verificati;
• la logica della procedura di verifica "CE" e la gestione delle verifiche supplementari;
• la ripartizione di compiti tra richiedente, organismi notificati, organismi designati e autorità nazionali.

Ambito soggettivo e oggettivo

L'intervento riguarda i sottosistemi del sistema ferroviario comunitario disciplinati dalla direttiva 2008/57/CE. I soggetti operativi sono il "richiedente" ai sensi dell'articolo 18 della direttiva madre, cioè soggetto contraente, fabbricante o mandatario, nonché gli organismi notificati e designati incaricati delle verifiche e le autorità nazionali di sicurezza coinvolte nelle autorizzazioni di messa in servizio.

Modifica degli allegati della direttiva 2008/57/CE

L'articolo 1 sostituisce integralmente gli allegati V e VI della direttiva 2008/57/CE con i nuovi allegati I e II della direttiva 2014/106/UE. Ne discende una riscrittura della disciplina tecnica e procedurale relativa alla dichiarazione "CE" di verifica e alla procedura di verifica dei sottosistemi.

Dichiarazione "CE" di verifica: contenuto e responsabilità

L'allegato V specifica che la dichiarazione "CE" di verifica è redatta dal richiedente sotto la sua esclusiva responsabilità. Essa attesta che il sottosistema, sottoposto alle pertinenti procedure di verifica, soddisfa i requisiti della normativa dell'Unione e delle norme nazionali applicabili. La dichiarazione e i documenti di accompagnamento devono essere datati e firmati e redatti nella stessa lingua della documentazione tecnica che li accompagna.

La dichiarazione deve contenere almeno:

• il riferimento alla direttiva, alle STI e alle norme nazionali applicabili;
• l'indicazione delle STI o parti di STI non esaminate e delle norme nazionali applicate in caso di deroga, applicazione parziale, periodo transitorio o caso specifico;
• i dati identificativi del richiedente;
• una breve descrizione del sottosistema;
• i dati degli organismi notificati che hanno svolto le verifiche "CE" e le eventuali valutazioni su altre norme dell'Unione;
• i dati degli organismi designati per le norme nazionali;
• i dati degli eventuali organismi di valutazione dei rapporti sui metodi comuni di sicurezza;
• i riferimenti della documentazione tecnica;
• le disposizioni pertinenti, anche provvisorie, e le eventuali limitazioni o condizioni di esercizio;
• l'identità del firmatario.

Modifiche dei sottosistemi già verificati

L'allegato V disciplina espressamente i casi di modifica di un sottosistema già oggetto di dichiarazione "CE" di verifica, distinguendo due scenari.

Se la modifica non incide sulle caratteristiche di progetto di base rilevanti per la conformità ai parametri di base, il soggetto che introduce la modifica deve soltanto aggiornare i riferimenti dei documenti della documentazione tecnica; non è necessaria una nuova dichiarazione.

Se invece la modifica incide sulle caratteristiche di progetto di base rilevanti per alcuni parametri di base, deve essere redatta una dichiarazione "CE" di verifica complementare limitata ai parametri interessati. In tal caso:

• deve essere allegato l'elenco dei documenti originali divenuti non più validi;
• la documentazione tecnica deve dimostrare che l'impatto delle modifiche resta circoscritto ai parametri interessati;
• si applicano mutatis mutandis le regole della sezione 1 dell'allegato V;
• la dichiarazione originaria resta valida per i parametri non toccati dalla modifica.

Verifiche supplementari

La direttiva contempla anche le verifiche supplementari, ad esempio quando servono per un'autorizzazione di messa in servizio aggiuntiva. In tali casi la dichiarazione "CE" può essere integrata, ma l'ambito della dichiarazione complementare resta limitato alle sole verifiche supplementari richieste.

Procedura "CE" di verifica: principi generali

L'allegato VI definisce la "verifica CE" come la procedura con cui il richiedente dimostra che il sottosistema rispetta la pertinente normativa dell'Unione e le norme nazionali applicabili, così da poter essere autorizzato alla messa in servizio. La procedura è articolata in una componente relativa alle STI, affidata all'organismo notificato, e, quando necessario, in una componente relativa alle norme nazionali, affidata all'organismo designato.

Verifica da parte dell'organismo notificato e dichiarazioni intermedie di verifica

Per la parte relativa alle STI, l'organismo notificato verifica e certifica la conformità del sottosistema. La procedura può essere suddivisa in parti o fasi, con possibilità di emettere dichiarazioni intermedie di verifica (DIV) su richiesta del richiedente. Le DIV possono riferirsi a ciascuna parte del sottosistema e alle fasi di progetto e produzione, compresi i collaudi.

L'organismo notificato, prima di rilasciare il certificato di verifica, deve:

• verificare che le DIV coprano correttamente i pertinenti requisiti delle STI;
• esaminare gli aspetti non coperti dalle DIV;
• verificare i collaudi del sottosistema nel suo complesso.

Se il sottosistema subisce una modifica dopo il rilascio del certificato di verifica, l'organismo notificato effettua solo gli esami e le prove pertinenti e necessari, limitando la valutazione alle parti modificate e alle loro interfacce con quelle non modificate.

Documentazione tecnica a corredo della dichiarazione

La documentazione tecnica da allegare alla dichiarazione "CE" di verifica è raccolta dal richiedente e deve includere, tra l'altro:

• caratteristiche tecniche del progetto, disegni e schemi, descrizione dei sistemi automatici e di elaborazione dati, documentazione su esercizio e manutenzione;
• elenco dei componenti di interoperabilità incorporati;
• documentazione prodotta da ciascun organismo notificato, comprese copie delle dichiarazioni "CE" di conformità o di idoneità all'impiego dei componenti di interoperabilità, eventuali note di calcolo, verbali di prove ed esami, DIV, certificati di verifica e relativi rapporti di ispezione e audit;
• certificati di verifica rilasciati in conformità ad altra normativa derivante dal trattato;
• se richiesta la verifica dell'integrazione in condizioni di sicurezza, i rapporti di valutazione dei metodi comuni di sicurezza per la valutazione del rischio ai sensi della direttiva 2004/49/CE.

Sorveglianza dell'organismo notificato durante la produzione

L'organismo notificato incaricato della verifica della produzione deve avere accesso permanente a cantieri, officine, depositi e, se necessario, impianti di prefabbricazione e di prova, nonché a tutti i luoghi ritenuti necessari. Deve ricevere dal richiedente i documenti utili, in particolare i piani di esecuzione delle opere e la documentazione tecnica.

Sono previste inoltre:

• audit periodici per confermare la conformità alle STI, con trasmissione del rapporto ai responsabili della realizzazione;
• visite senza preavviso in cantiere o in officina, con eventuali audit completi o parziali e relativo rapporto;
• obbligo per l'organismo di poter controllare un sottosistema che includa un componente di interoperabilità, se la STI applicabile richiede la valutazione dell'idoneità all'impiego.

Presentazione, conservazione e lingua della documentazione

Una copia della documentazione tecnica deve essere conservata dal fabbricante o dal soggetto contraente per tutta la durata di esercizio del sottosistema e trasmessa, su richiesta, agli altri Stati membri. In sede di autorizzazione di messa in servizio, la documentazione deve essere presentata all'autorità nazionale di sicurezza dello Stato membro interessato, che può richiedere la traduzione di alcune parti nella propria lingua.

La documentazione e la corrispondenza relative alla procedura di verifica devono essere redatte in una lingua ufficiale dell'Unione dello Stato membro in cui il richiedente è stabilito oppure in una lingua ufficiale dell'Unione accettata dal richiedente.

Pubblicazione delle informazioni da parte degli organismi notificati

Gli organismi notificati devono pubblicare periodicamente informazioni pertinenti su:

• richieste di verifica e DIV ricevute;
• richieste di valutazione di conformità e idoneità all'impiego dei componenti di interoperabilità;
• DIV rilasciate o rifiutate;
• certificati di conformità e certificati "CE" di idoneità all'impiego rilasciati o rifiutati;
• certificati di verifica rilasciati o rifiutati.

Verifica basata sulle norme nazionali e organismo designato

Quando, oltre alle STI, si applicano norme nazionali notificate, l'allegato VI richiede che la verifica includa anche un certificato rilasciato dall'organismo designato ai sensi dell'articolo 17, paragrafo 3, per ciascuno Stato membro in cui il sottosistema è destinato a essere autorizzato alla messa in servizio.

Il certificato deve indicare con precisione le norme nazionali esaminate. Per i sottosistemi che compongono un veicolo, il certificato deve essere suddiviso in due parti:

• una sulle norme nazionali strettamente connesse alla compatibilità tecnica tra veicolo e rete;
• una sulle altre norme nazionali.

La documentazione tecnica prodotta dall'organismo designato deve confluire nella documentazione che accompagna la dichiarazione "CE" di verifica e contenere i dati tecnici pertinenti per valutare la conformità alle norme nazionali.

Recepimento, entrata in vigore e destinatari

La direttiva è entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Gli Stati membri dovevano adottare le misure di recepimento entro il 1° gennaio 2016 e comunicarle immediatamente alla Commissione, indicando il riferimento alla direttiva nei propri atti nazionali. La direttiva è destinata agli Stati membri, con esenzione temporanea per Cipro e Malta fino all'istituzione di un sistema ferroviario nei rispettivi territori.