Regolamento (UE) 2024/2878

Approvazione della sostanza di base "Allium fistulosum, trasformato"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2878 approva "Allium fistulosum, trasformato" come sostanza di base ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il provvedimento si inserisce nella disciplina europea sulle sostanze di base utilizzabili in ambito fitosanitario e recepisce l’esito della valutazione scientifica dell’EFSA e della relazione di esame della Commissione.

Contesto e motivazione dell’intervento

La Commissione ricorda di aver ricevuto il 5 marzo 2021 una domanda dell’Institut Technique de l’Agriculture Biologique per l’approvazione dell’estratto di Allium fistulosum come sostanza di base da impiegare come battericida, in particolare per il trattamento del terreno prima della semina del pomodoro in campo e in serre permanenti. Nel giugno 2021 è stata presentata una domanda aggiornata con le informazioni richieste dall’articolo 23, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

L’EFSA è stata consultata ai sensi dell’articolo 23, paragrafo 4, e il 31 ottobre 2023 ha trasmesso una relazione tecnica sull’Allium fistulosum. Sulla base della documentazione e della valutazione scientifica, la Commissione conclude che la sostanza soddisfa i requisiti per essere considerata sostanza di base, anche perché è un prodotto alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 178/2002, non è immessa sul mercato come prodotto fitosanitario e non presenta, secondo quanto accertato, caratteristiche di pericolosità o effetti intrinseci negativi sul sistema endocrino, neurologico o immunitario.

Ambito della sostanza approvata

La domanda originaria riguardava l’"estratto di Allium fistulosum". Tuttavia, la documentazione ha mostrato che la pianta può essere utilizzata in due formulazioni distinte: come estratto acquoso e come pezzi freschi tritati. Per questo motivo il regolamento amplia la denominazione a "Allium fistulosum, trasformato" e ne definisce l’ambito di applicazione in modo da ricomprendere entrambe le modalità di trasformazione.

La sostanza è approvata come sostanza di base per gli impieghi esaminati e specificati nella relazione di esame della Commissione. Il testo richiama espressamente l’uso come battericida nel trattamento del terreno prima della semina del pomodoro in campo e in serre permanenti.

Condizioni di approvazione e requisiti normativi

L’allegato I stabilisce che la sostanza è di qualità alimentare e deve rispettare:

• il regolamento (CE) n. 178/2002 sulla legislazione alimentare;
• il regolamento (CE) n. 396/2005 sui livelli massimi di residui di antiparassitari;
• il regolamento (UE) 2023/915 sui tenori massimi di alcuni contaminanti negli alimenti.

La Commissione precisa inoltre che, alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali, sono necessarie alcune condizioni specifiche per l’approvazione, riportate nell’allegato I. In particolare, la sostanza deve essere utilizzata conformemente alle condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di esame sull’Allium fistulosum, trasformato (PLAN/2024/798), con riferimento alle appendici I e II.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’articolo 2 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. Nell’allegato II è inserita una nuova voce nella parte C con numero 27 relativa a "Allium fistulosum, trasformato", con le medesime indicazioni di qualità alimentare e di conformità ai regolamenti (CE) n. 178/2002, (CE) n. 396/2005 e (UE) 2023/915.

Decorrenza ed efficacia

La data di approvazione indicata negli allegati è il 1° dicembre 2024. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Iter procedurale

La Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione di esame il 23 maggio 2024 e il progetto di regolamento l’11 luglio 2024. Le misure adottate sono dichiarate conformi al parere del comitato permanente.