Direttiva 2015/412

Coltivazione di OGM e facoltà degli Stati membri di limitarla o vietarla

La direttiva 2015/412 interviene sulla direttiva 2001/18/CE per introdurre un regime di maggiore flessibilità sulla coltivazione degli OGM nell’Unione. Il testo parte dal presupposto che autorizzazione all’immissione in commercio e valutazione del rischio restano di livello unionale, ma riconosce che la coltivazione presenta anche profili nazionali, regionali e locali che possono giustificare scelte differenziate degli Stati membri.

Contesto e finalità della modifica

La direttiva si colloca nel quadro del mercato interno e del principio di sussidiarietà, con l’obiettivo di conciliare l’uniformità della procedura di autorizzazione con la possibilità per gli Stati membri di decidere se consentire o meno la coltivazione sul proprio territorio. Il legislatore evidenzia che la misura non deve alterare la valutazione scientifica del rischio affidata all’EFSA e non deve compromettere il livello elevato di tutela della salute, dell’ambiente e dei consumatori perseguito dal diritto UE.

Ambito di applicazione materiale

La disciplina riguarda gli OGM destinati alla coltivazione, cioè quelli utilizzati come sementi o altri materiali di moltiplicazione delle piante, autorizzati o in corso di autorizzazione ai sensi della direttiva 2001/18/CE o del regolamento (CE) n. 1829/2003. Restano fermi il regime di autorizzazione unionale, le regole sulla commercializzazione di sementi e materiali di moltiplicazione, nonché la libera circolazione degli OGM autorizzati come tali o contenuti in prodotti.

Procedura di esclusione geografica durante l’autorizzazione

Il nuovo articolo 26 ter prevede che, durante il procedimento di autorizzazione o di rinnovo, uno Stato membro possa chiedere che il proprio territorio o una parte di esso sia escluso dall’ambito geografico dell’autorizzazione. La richiesta va comunicata alla Commissione entro 45 giorni dalla trasmissione della relazione di valutazione o dal parere EFSA, a seconda del regime applicabile.

La Commissione deve inoltrare senza indugio la richiesta al notificante/richiedente e agli altri Stati membri e pubblicarla per via elettronica. Il notificante/richiedente dispone di 30 giorni per confermare o adeguare l’ambito geografico iniziale; in mancanza di conferma, l’autorizzazione viene rilasciata sulla base dell’ambito modificato. Se la richiesta arriva dopo la relazione di valutazione o il parere EFSA, i termini per l’autorizzazione sono prorogati una sola volta di 15 giorni.

Misure nazionali di limitazione o divieto dopo l’autorizzazione

Se non è stata presentata la richiesta di esclusione geografica, oppure se il richiedente ha confermato l’ambito originario, lo Stato membro può adottare misure che limitano o vietano la coltivazione di un OGM o di un gruppo di OGM definiti per coltura o tratto. Tali misure devono essere conformi al diritto dell’Unione, motivate, proporzionate e non discriminatorie.

Le motivazioni ammesse sono ampie, ma devono essere distinte e complementari rispetto alla valutazione del rischio scientifico. Sono espressamente indicati: obiettivi di politica ambientale, pianificazione urbana e territoriale, uso del suolo, impatti socio-economici, esigenza di evitare la presenza di OGM in altri prodotti, obiettivi di politica agricola e ordine pubblico. La lettera relativa all’ordine pubblico non può essere invocata da sola.

Procedura di comunicazione e periodo di 75 giorni

Prima di adottare le misure, lo Stato membro deve inviare alla Commissione un progetto di provvedimento e le relative motivazioni. Per 75 giorni dalla comunicazione, lo Stato membro non può adottare né applicare le misure e deve garantire che gli operatori non piantino l’OGM interessato. In questo periodo la Commissione può formulare osservazioni non vincolanti.

Decorso il termine, lo Stato membro può adottare le misure originarie o una versione modificata tenendo conto delle osservazioni della Commissione. Le misure devono poi essere comunicate senza indugio alla Commissione, agli altri Stati membri e al titolare dell’autorizzazione, e rese pubblicamente accessibili agli operatori interessati.

Reinclusione nell’ambito autorizzatorio e revoca delle misure

La direttiva consente anche allo Stato membro che abbia ottenuto l’esclusione geografica di chiedere in un secondo momento la reinclusione di tutto o parte del territorio nell’ambito dell’autorizzazione. In tal caso, l’autorità competente o la Commissione, a seconda della base giuridica dell’autorizzazione, deve modificare di conseguenza il titolo autorizzativo.

Se le misure nazionali vengono revocate, lo Stato membro deve informarne senza indugio la Commissione e gli altri Stati membri. In ogni caso, le misure nazionali non possono incidere sulla libera circolazione degli OGM autorizzati.

Misure transitorie per autorizzazioni e domande pregresse

L’articolo 26 quater disciplina il regime transitorio dal 2 aprile 2015 al 3 ottobre 2015 per OGM già oggetto di domanda o autorizzazione prima del 2 aprile 2015. Durante questo periodo uno Stato membro può chiedere l’adeguamento dell’ambito geografico di una domanda o di un’autorizzazione già esistente.

Se la domanda è pendente e il richiedente non conferma l’ambito entro 30 giorni, l’ambito viene modificato. Se l’autorizzazione è già stata concessa e il titolare non conferma l’ambito entro 30 giorni, l’autorizzazione viene adattata. Le misure transitorie non incidono sulle sementi e sul materiale di moltiplicazione geneticamente modificati già legalmente piantati prima dell’introduzione del divieto o della limitazione.

Contaminazione transfrontaliera e coesistenza

Dal 3 aprile 2017 gli Stati membri che coltivano OGM devono adottare nelle zone di frontiera i provvedimenti necessari per evitare contaminazioni transfrontaliere verso Stati membri limitrofi dove la coltivazione è vietata, salvo che le particolari condizioni geografiche rendano superflua tale prevenzione. La logica della direttiva è quindi quella di preservare la coesistenza tra modelli agricoli differenti e di ridurre il rischio di contaminazioni involontarie.

Relazioni della Commissione e aggiornamento tecnico della disciplina

La Commissione deve presentare entro il 3 aprile 2019 una relazione sull’applicazione della direttiva, sull’efficacia delle misure nazionali e sul funzionamento del mercato interno, con possibilità di accompagnarla da proposte legislative. Entro la stessa data deve inoltre riferire sulla riparazione effettiva dei danni ambientali causati dalla coltivazione degli OGM.

Entro il 3 aprile 2017 la Commissione deve aggiornare gli allegati della direttiva 2001/18/CE in materia di valutazione del rischio ambientale, per recepire e consolidare gli orientamenti rafforzati dell’EFSA del 2010 sulle piante geneticamente modificate.

Profili di recepimento e applicazione per gli operatori

La direttiva è destinata agli Stati membri e, in quanto direttiva, richiede recepimento nell’ordinamento nazionale entro i termini previsti dal diritto UE e dagli atti nazionali di trasposizione. Per gli operatori del settore agricolo e sementiero il punto centrale è la possibilità che la coltivazione di OGM sia ammessa a livello unionale ma vietata o limitata a livello nazionale o subnazionale, con effetti pratici rilevanti sulla pianificazione colturale, sulla distribuzione delle sementi e sulla gestione delle aree confinanti.