Regolamento (UE) 2021/2307

Norme relative ai documenti e alle notifiche per l’importazione di prodotti biologici e in conversione

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307 completa il quadro del regolamento (UE) 2018/848 per le importazioni di prodotti biologici e in conversione da paesi terzi. Esso detta regole operative su notifiche preventive, certificato di ispezione, estratti per i lotti derivanti da suddivisione, scambio di informazioni sulle non conformità e disciplina transitoria per i documenti cartacei.

Ambito di applicazione e soggetti coinvolti

Il provvedimento si applica agli importatori stabiliti nell’Unione, agli operatori responsabili delle partite, ai primi destinatari e ai destinatari che ricevono i prodotti dopo l’immissione in libera pratica. La disciplina copre le partite destinate a essere immesse sul mercato dell’Unione come prodotti biologici o in conversione, comprese quelle soggette a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e quelle eventualmente esentate da tali controlli secondo il quadro richiamato. Rilevano anche le autorità competenti degli Stati membri e le autorità/organismi di controllo che sovrintendono alla conformità e alla tracciabilità.

Definizioni rilevanti

L’articolo 2 chiarisce le figure chiave: l’"importatore" è il soggetto stabilito nell’Unione soggetto al sistema di controllo del regolamento (UE) 2018/848 che presenta la partita all’importazione; l’"operatore responsabile della partita" è, in specifici casi, l’importatore o un soggetto che presenta la partita al posto di controllo frontaliero per suo conto. Sono definiti anche il "primo destinatario", che riceve la partita dopo la libera pratica per ulteriore preparazione o commercializzazione, e il "destinatario", che riceve il lotto risultante dalla suddivisione della partita. La nozione di "partita" viene coordinata con il regolamento (UE) 2017/625 e, per alcuni casi, con la disciplina delle esenzioni dai controlli ai posti di controllo frontalieri.

Notifica preventiva dell’arrivo

L’importatore, o l’operatore responsabile della partita se del caso, deve notificare preventivamente l’arrivo di ogni partita al posto di controllo frontaliero o al punto di immissione in libera pratica mediante Traces, compilando la parte pertinente del certificato di ispezione secondo il modello del regolamento delegato (UE) 2021/2306. La notifica è inviata sia all’autorità competente di cui all’articolo 6 del regolamento delegato sia all’autorità di controllo o all’organismo di controllo dell’importatore. Per le partite soggette a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, l’adempimento si aggiunge alla notifica prevista dall’articolo 56, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) 2017/625. I termini minimi sono quelli fissati dal regolamento di esecuzione (UE) 2019/1013.

Certificato di ispezione, estratto e compilazione in Traces

Il certificato di ispezione è il documento centrale del sistema e deve essere compilato in Traces dall’importatore e dal primo destinatario secondo una ripartizione precisa dei riquadri. L’importatore compila il riquadro 23 sui regimi doganali speciali e il riquadro 24 sul primo destinatario, mentre il primo destinatario compila il riquadro 31 con la propria dichiarazione al ricevimento della partita dopo la libera pratica. Se la decisione sulla partita indica che essa è destinata alla libera pratica, il numero del certificato va inserito nella dichiarazione doganale ex articolo 158, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 952/2013.

Quando una partita viene suddivisa in più lotti, l’importatore deve compilare per ciascun lotto un estratto del certificato di ispezione e presentarlo in Traces. Ciò vale sia per la suddivisione in regime di sorveglianza doganale prima della libera pratica, sia per la suddivisione successiva alla verifica e vidimazione del certificato. Se il lotto deve essere immesso in libera pratica, il numero dell’estratto va indicato nella dichiarazione doganale. Il destinatario, al ricevimento del lotto, completa il riquadro 13 dell’estratto confermando la conformità dell’imballaggio o contenitore e, se del caso, del certificato di ispezione.

Obblighi documentali e descrizione delle strutture

Su richiesta delle autorità competenti, di controllo o degli organismi di controllo, importatore, primo destinatario e destinatario devono esibire il certificato di ispezione o l’estratto pertinente. Inoltre, la dichiarazione dell’importatore relativa alla partita per l’immissione in libera pratica deve contenere una descrizione completa dell’unità di produzione biologica o in conversione e delle attività, comprensiva della sede, dei punti di immissione in libera pratica nell’Unione, delle eventuali strutture di magazzinaggio e dell’impegno a sottoporle al controllo dell’autorità/organismo competente. Se la dichiarazione è resa dal primo destinatario o dal destinatario, devono essere indicate anche le strutture usate per il ricevimento e il magazzinaggio dei lotti.

Notifica delle sospette o accertate non conformità

Quando, in sede di verifica di conformità della partita ai sensi del regolamento delegato (UE) 2021/2306, emergono non conformità sospette o accertate, lo Stato membro interessato deve informare immediatamente Commissione e altri Stati membri tramite il sistema OFIS, usando il modello previsto dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/279. La Commissione a sua volta informa l’autorità competente, oppure l’autorità/organismo di controllo del paese terzo interessato, così da garantire il seguito del caso e la tracciabilità delle criticità.

Regime transitorio per i documenti cartacei

Il regolamento contempla una disciplina transitoria per il certificato di ispezione e l’estratto in formato cartaceo, vidimati con firma autografa. Tali documenti devono accompagnare le merci fino ai locali del primo destinatario o del destinatario. Alla ricezione, il primo destinatario verifica la corrispondenza tra documento cartaceo e dati in Traces; in caso di divergenza su numero dei colli o sui dati dei riquadri 16 e 17, prevalgono le informazioni registrate nel sistema. Dopo la verifica, il primo destinatario firma il certificato e lo invia all’importatore, che deve conservarlo per almeno due anni. Il destinatario del lotto appone la propria firma sull’estratto cartaceo e lo conserva anch’esso per almeno due anni. Per adempiere agli obblighi di esibizione documentale, possono essere prodotte copie recanti la dicitura "COPIA".

Entrata in vigore e decorrenza

Il regolamento è entrato in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1° gennaio 2022. Si tratta di un atto obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.