Regolamento (UE) 2017/407

Rinnovo dell'approvazione dello iodosulfuron

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/407 della Commissione rinnova l'approvazione della sostanza attiva iodosulfuron nell'ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. Il rinnovo segue la procedura prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e tiene conto delle valutazioni effettuate dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare, nonché del progetto di rapporto sul rinnovo esaminato dal comitato permanente competente.

Contesto procedurale e motivazioni

L'approvazione della sostanza, già prevista nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, sarebbe scaduta il 31 ottobre 2017, ma il regolamento 2016/950 ne aveva nel frattempo prorogato il periodo di approvazione per consentire il completamento della procedura di rinnovo. La Commissione richiama la presentazione tempestiva della domanda ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, la completezza dei fascicoli supplementari e le conclusioni dell'EFSA del 6 aprile 2016, dalle quali risulta che almeno per alcuni impieghi rappresentativi i criteri di approvazione dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatti.

Rinnovo e durata dell'approvazione

L'articolo 1 dispone il rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva iodosulfuron, come specificata nell'allegato I. La nuova approvazione decorre dal 1° aprile 2017 e termina il 31 marzo 2032. L'allegato I riporta anche l'identità della sostanza, distinguendo tra sostanza madre e iodosulfuron-metile-sodio, i corrispondenti numeri CAS e CIPAC, la denominazione IUPAC e la purezza minima richiesta pari a ≥ 910 g/kg espressa in iodosulfuron-metile-sodio.

Condizioni specifiche e valutazione dei rischi

La Commissione precisa che la valutazione del rinnovo si basa su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non limita gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti iodosulfuron possono essere autorizzati. Per questo motivo non viene mantenuta la precedente restrizione agli impieghi come erbicida. Tuttavia, in applicazione dell'articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l'articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, sono previste condizioni e restrizioni specifiche alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali.

In particolare, gli Stati membri, nel dare attuazione ai principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, devono prestare particolare attenzione:

• al rischio per i consumatori;
• al rischio per le piante terrestri non bersaglio;
• al rischio per le piante acquatiche.

Le condizioni d'impiego devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Informazioni di conferma richieste al richiedente

L'allegato I impone al richiedente due obblighi di conferma verso Commissione, Stati membri ed EFSA. Il primo riguarda il potenziale genotossico del metabolita triazina-amina (IN-A4098), al fine di confermare che tale metabolita non è genotossico e non è rilevante ai fini della valutazione del rischio. Il secondo riguarda l'effetto dei processi di trattamento dell'acqua sulla natura dei residui presenti nell'acqua potabile.

I termini sono specificati come segue:

• per il punto 1), entro il 1° ottobre 2017;
• per il punto 2), entro due anni dall'adozione di un documento di orientamento sulla valutazione dell'effetto dei processi di trattamento dell'acqua sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L'articolo 2 dispone la modifica dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 in conformità all'allegato II del regolamento. Quest'ultimo prevede:

• la soppressione della voce 66 nella parte A relativa allo iodosulfuron;
• l'inserimento di una nuova voce nella parte B, identificata come voce 107, con i dati aggiornati relativi alla sostanza, alla purezza e alle condizioni specifiche di approvazione.

Entrata in vigore e applicazione

L'articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, ma si applica dal 1° aprile 2017. Il testo conferma infine la natura obbligatoria e direttamente applicabile del regolamento in tutti gli Stati membri.