Regolamento (UE) 2017/408

Approvazione della sostanza attiva a basso rischio virus del mosaico del pepino, isolato blando VC1

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/408 approva la sostanza attiva virus del mosaico del pepino, isolato blando VC1, nell’ambito del sistema di autorizzazione dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione, sulla base della procedura di valutazione condotta con lo Stato membro relatore e dell’esame dell’EFSA, conclude che i criteri di approvazione sono soddisfatti per gli impieghi rappresentativi esaminati.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La domanda di approvazione è stata presentata il 2 dicembre 2013 da Valto BV nei Paesi Bassi. I Paesi Bassi, in qualità di Stato membro relatore, hanno comunicato l’ammissibilità della domanda il 30 giugno 2014, hanno trasmesso il progetto di rapporto di valutazione il 10 novembre 2015 e il progetto aggiornato l’8 settembre 2016, dopo la richiesta di informazioni supplementari da parte dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare. L’EFSA ha comunicato le proprie conclusioni il 18 novembre 2016 e la Commissione ha successivamente presentato la relazione di esame e il progetto di regolamento al comitato permanente competente il 6 dicembre 2016.

Qualificazione come sostanza a basso rischio

La Commissione qualifica il virus del mosaico del pepino, isolato blando VC1, come sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Nelle premesse si evidenzia che la sostanza non è potenzialmente pericolosa, soddisfa le condizioni dell’allegato II, punto 5, del regolamento e non è patogena per l’uomo o per gli animali. L’esposizione supplementare dell’uomo, degli animali e dell’ambiente derivante dagli impieghi approvati è considerata trascurabile rispetto all’esposizione naturale.

Condizioni e restrizioni dell’approvazione

L’approvazione è accompagnata da condizioni specifiche ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 2, e dell’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’allegato I stabilisce che la sostanza può essere autorizzata unicamente per l’uso in serra. Inoltre, nell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione di operatori e lavoratori, tenendo conto del fatto che, come ogni microrganismo, il virus è da considerarsi un potenziale sensibilizzante.

Dati tecnici essenziali e durata dell’approvazione

La sostanza è identificata come virus del mosaico del pepino, isolato blando VC1, con numero di riferimento DSM 26973 nella raccolta tedesca di microrganismi e colture di cellule (DSMZ). La purezza indicata è nicotina < 0,1 mg/L. L’approvazione decorre dal 29 marzo 2017 e scade il 29 marzo 2032. L’allegato richiede anche che il produttore assicuri il rigoroso mantenimento delle condizioni ambientali e l’analisi del controllo di qualità durante il processo di fabbricazione.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

L’articolo 2 modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. L’allegato II del regolamento inserisce nella parte D una nuova voce relativa al virus del mosaico del pepino, isolato blando VC1, con le medesime condizioni di approvazione, data di decorrenza e scadenza.

Entrata in vigore ed efficacia diretta

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico degli atti regolamentari dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.