Regolamento (UE) 2017/410
Regolamento di esecuzione (UE) 2017/410 della Commissione, dell'8 marzo 2017, che modifica i regolamenti (CE) n. 184/2007 e (UE) n. 104/2010 per quanto riguarda il nome del titolare dell'autorizzazione del potassio diformiato (Testo rilevante ai fini del SEE. )
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento sostituisce, nei testi autorizzativi già vigenti, il nome del titolare dell'autorizzazione del potassio diformiato da BASF SE ad ADDCON. La modifica è qualificata come puramente amministrativa e non richiede una nuova valutazione dell'additivo da parte dell'EFSA. È inoltre previsto un regime transitorio che consente lo smaltimento delle scorte esistenti di additivo, premiscele e mangimi composti fino a esaurimento.
Modifica formale del nome del titolare dell'autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi, da BASF SE ad ADDCON, nei regolamenti (CE) n. 184/2007 e (UE) n. 104/2010.
Ambito di applicazione
Si applica agli additivi per mangimi a base di potassio diformiato autorizzati dai regolamenti (CE) n. 184/2007 e (UE) n. 104/2010, nonché alle relative premiscele e ai mangimi composti contenenti tali additivi. Il regolamento incide sul solo profilo amministrativo del titolare dell'autorizzazione e riguarda tutti gli Stati membri in quanto atto direttamente applicabile; prevede inoltre una disciplina transitoria per le scorte esistenti conformi alle regole precedenti. Non comporta una nuova valutazione di sicurezza dell'additivo e non introduce esclusioni materiali specifiche oltre al perimetro delle autorizzazioni già esistenti.
Modifica del titolare dell'autorizzazione del potassio diformiato
Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/410 della Commissione interviene su due precedenti atti di autorizzazione degli additivi per mangimi contenenti potassio diformiato. La finalità è esclusivamente quella di aggiornare il nome del titolare dell'autorizzazione, in conseguenza del trasferimento dei diritti di commercializzazione da BASF SE ad ADDCON, senza incidere sulla valutazione di sicurezza o sulle condizioni tecniche d'impiego dell'additivo.
Contesto e base giuridica
L'intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale, in particolare sull'articolo 13, paragrafo 3, relativo alle modifiche delle autorizzazioni. Dai considerando risulta che BASF SE ha presentato domanda per modificare il nome del titolare dell'autorizzazione nei regolamenti (CE) n. 184/2007 e (UE) n. 104/2010, allegando elementi a sostegno della richiesta. La Commissione evidenzia che l'EFSA è stata informata e che il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi ha espresso parere favorevole alle misure.
Modifiche agli atti di autorizzazione
L'articolo 1 modifica il regolamento (CE) n. 184/2007, relativo all'autorizzazione del potassio diformiato (Formi LHS) come additivo per mangimi, sostituendo nell'allegato, seconda colonna, il titolare da "BASF SE" a "ADDCON". L'articolo 2 introduce la stessa sostituzione nel regolamento (UE) n. 104/2010, che riguarda l'autorizzazione del potassio diformiato come additivo per mangimi destinato alle scrofe. In sostanza, il contenuto autorizzativo sostanziale resta invariato, mentre viene aggiornato il soggetto titolare del diritto di commercializzazione.
Misure transitorie e gestione delle scorte
Poiché non vi sono considerazioni di sicurezza che impongano un'applicazione immediata, l'articolo 3 consente che le scorte esistenti dell'additivo, delle premiscele e dei mangimi composti contenenti l'additivo, purché conformi alla normativa precedente, possano continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino ad esaurimento. La disposizione evita effetti interruttivi sulle filiere commerciali e consente un ordinato adeguamento dei prodotti già presenti sul mercato.
Entrata in vigore e natura dell'atto
Ai sensi dell'articolo 4, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come tipico degli atti regolamentari UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Disposizioni principali
Modifica dei regolamenti autorizzativi
L'articolo 1 modifica l'allegato del regolamento (CE) n. 184/2007, sostituendo nella seconda colonna il nome del titolare dell'autorizzazione "BASF SE" con "ADDCON". L'articolo 2 dispone la medesima sostituzione nell'allegato del regolamento (UE) n. 104/2010.
Natura meramente amministrativa della modifica
Dai considerando emerge che il cambio di titolare deriva dal trasferimento dei diritti di commercializzazione dell'additivo per mangimi potassio diformiato da BASF ad ADDCON, con effetto dal 15 novembre 2016. La Commissione precisa che la modifica è puramente amministrativa e non comporta una nuova valutazione scientifica dell'additivo; l'EFSA è stata informata della domanda.
Misure transitorie
L'articolo 3 stabilisce che le scorte esistenti dell'additivo, delle premiscele e dei mangimi composti contenenti l'additivo, conformi alla disciplina previgente, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento.
Entrata in vigore e applicabilità
L'articolo 4 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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