Regolamento (UE) 2017/1905

Autorizzazione di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1905 della Commissione autorizza un preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 quale additivo per l’alimentazione animale destinato a polli da ingrasso e a specie avicole minori da ingrasso. Il provvedimento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi e segue la valutazione favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto il prodotto sicuro per animali, consumatori e ambiente e utile a ridurre la contaminazione delle carcasse con Salmonella spp.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione ricorda che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi, stabilendone motivi e procedure. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento e corredata della documentazione richiesta, riguarda un preparato da classificare nella categoria degli "additivi zootecnici". Nel parere del 6 dicembre 2016, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non presenta effetti nocivi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente; ha inoltre riconosciuto che, nei mangimi per pollame, il prodotto è efficace nel ridurre la contaminazione delle carcasse con Salmonella spp. L’Autorità ha anche verificato la relazione del laboratorio di riferimento sul metodo di analisi.

Autorizzazione e classificazione dell’additivo

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni ivi stabilite. Il prodotto è collocato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici", con finalità specifica di riduzione della contaminazione delle carcasse con Salmonella mediante diminuzione della sua presenza nelle feci.

Identificazione del prodotto e composizione

L’allegato identifica l’additivo con il numero 4d1703 e indica quale titolare dell’autorizzazione Danstar Ferment AG rappresentata da Lallemand SAS. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. La composizione minima richiesta è pari ad almeno:

• 2 × 10^10 CFU/g di additivo nella forma non rivestita;
• 1 × 10^10 CFU/g di additivo nella forma rivestita.

Specie destinatarie e tenore d’impiego

L’autorizzazione riguarda:

• polli da ingrasso;
• specie avicole minori da ingrasso.

L’allegato prevede un tenore minimo di 1 × 10^9 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Il regolamento non riporta altri limiti quantitativi nel testo fornito, ma rinvia alle condizioni tecniche dell’allegato.

Prescrizioni operative, etichettatura e tutela degli utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, per prevenire i potenziali rischi per gli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con queste misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, comprensivi di protezione dell’apparato respiratorio.

Metodo di analisi

L’allegato richiama i metodi di analisi per il controllo dell’additivo: il conteggio avviene mediante semina per inclusione su piastra in agar estratto di lievito glucosio addizionato di cloramfenicolo, secondo EN 15789:2009; l’identificazione avviene mediante metodo PCR.

Entrata in vigore e durata

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’allegato indica inoltre l’8 novembre 2027 come fine del periodo di autorizzazione. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.